China NMPA IND Trials

Approval No.

Drug Name

Type of Drug

Company Name

Date of Handling

Clinically Implied Approved Indications

CXSL2400672

KJ015注射液（皮下注射）

免疫细胞疗法, 重组蛋白

上海宝济药业股份有限公司

2024-09-27

批准临床时间：2024-12-04
适应症：实体瘤

CXSL2400621

HF50

T细胞疗法

杭州高田生物医药有限公司

2024-09-14

批准临床时间：2024-12-04
适应症：HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤受试者

CXSL2400604

靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海医药集团生物治疗技术有限公司

2024-09-11

批准临床时间：2024-12-03
适应症：复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL2400579

KQ-2002 CAR-T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

科弈（浙江）药业科技有限公司

2024-08-29

批准临床时间：2024-11-25

适应症：复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL2400578

KQ-2002 CAR-T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

科弈（浙江）药业科技有限公司

2024-08-29

批准临床时间：2024-11-25

适应症：成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病

CXSL2400561

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京贝来药业有限公司

2024-08-24

批准临床时间：2024-11-14

适应症：慢加急性肝衰竭

CXSL2400557

艾米迈托赛注射液

间充质干细胞疗法

铂生卓越生物科技（北京）有限公司

2024-08-22

批准临床时间：2024-11-05

适应症：特发性肺纤维化（IPF）

CXSL2400556

GZL-016注射液

TCR细胞疗法, 信使RNA

广州来恩生物医药有限公司

2024-08-21

批准临床时间：2024-11-12

适应症：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

CXSL2400553

RJMty19注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

浙江瑞加美生物科技有限公司

2024-08-19

批准临床时间：2024-11-05
适应症：特发性炎性肌病

CXSL2400533

靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海邦耀生物科技有限公司

2024-08-13

批准临床时间：2024-11-05
适应症：中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）

CXSL2400516

YFQLXB-UC01注射液

干细胞疗法

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司

2024-08-03

批准临床时间：2024-10-31

适应症：用于治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征。

CXSL2400515

ZM001注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

厦门再妙生物科技有限公司

2024-08-03

批准临床时间：2024-10-28

适应症：系统性红斑狼疮

CXSL2400511

SYS6020注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

2024-08-02

批准临床时间：2024-10-25

适应症：难治性全身型重症肌无力

CXSL2400508

SON-DP注射液

诱导多能干细胞疗法

苏州复恩特药业有限公司

2024-08-02

批准临床时间：2024-10-15

适应症：晚期恶性实体瘤

CXSL2400496

MSCohi-O镜片

间充质干细胞疗法

广东普罗凯融生物医药科技有限公司

2024-07-30

批准临床时间：2024-10-25

适应症：慢性眼部移植物抗宿主病（coGVHD）

CXSL2400492

NK510细胞注射液

自然杀伤细胞疗法

上海贝斯昂科生物科技有限公司;珠海贝斯昂科科技有限责任公司

2024-07-29

批准临床时间：2024-10-22

适应症：经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤

CXSL2400479

OriC613注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

原启生物科技（上海）有限责任公司

2024-07-25

批准临床时间：2024-10-18

适应症：晚期实体瘤

CXSL2400463

IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液）

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京艺妙医疗科技有限公司

2024-07-18

批准临床时间：2024-10-12

适应症：结直肠癌

CXSL2400450

纳基奥仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

广东合源生物医药有限公司;合源生物科技（天津）有限公司

2024-07-16

批准临床时间：2024-10-12

适应症：难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症

CXSL2400447

IPM001注射液

免疫细胞疗法, 治疗性疫苗

北京臻知医学科技有限责任公司

2024-07-12

批准临床时间：2024-10-09

适应症：用于治疗经二线系统性抗肿瘤治疗失败或不耐受的进展期原发性肝细胞癌

CXSL2400446

IX001 TCR-T注射液

TCR细胞疗法

上海镔铁生物科技有限责任公司

2024-07-12

批准临床时间：2024-10-09

适应症：基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌

CXSL2400445

IX001 TCR-T注射液

TCR细胞疗法

上海镔铁生物科技有限责任公司

2024-07-12

批准临床时间：2024-10-09

适应症：基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌

CXSL2400441

IBR900细胞注射液

自然杀伤细胞疗法

英百瑞（杭州）生物医药有限公司

2024-07-10

批准临床时间：2024-09-25

适应症：B细胞淋巴瘤

CXSL2400401

VUM02注射液

间充质干细胞疗法

武汉光谷中源药业有限公司

2024-06-19

批准临床时间：2024-09-09

适应症：系统性硬化症

CXSL2400400

RJMty19注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

浙江瑞加美生物科技有限公司

2024-06-19

批准临床时间：2024-09-05

适应症：系统性硬化病

CXSL2400382

人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京吉源生物科技有限公司

2024-06-13

批准临床时间：2024-08-28

适应症：2型糖尿病

CXSL2400380

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

杭州易文赛生物技术有限公司

2024-06-13

批准临床时间：2024-08-28

适应症：中重度活动性炎症性肠病

CXSL2400333

SYS6020注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

2024-05-21

批准临床时间：2024-08-08

适应症：难治性活动性系统性红斑狼疮

CXSL2400285

TAL-T细胞注射液

T细胞疗法

广州泛恩生物科技有限公司

2024-05-06

批准临床时间：2024-07-23

适应症：本品拟用于为经细胞学或组织病理学确诊的（对一些特殊晚期肿瘤可采用肿瘤标志物联合影像学诊断，如肝癌）晚期恶性实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、头颈部肿瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等。

CXSL2400242

抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

明慧（南京）基因生物技术有限公司

2024-04-17

批准临床时间：2024-07-10

适应症：霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。

CXSL2400222

U87注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海优卡迪生物医药科技有限公司;上海优卡迪智造生命科技有限公司

2024-04-10

批准临床时间：2024-06-28

适应症：Trop2阳性晚期恶性肿瘤

CXSL2400212

注射用人脐带间充质干细胞

间充质干细胞疗法

艾尔普再生医学科技（深圳）有限公司

2024-04-08

批准临床时间：2024-06-27

适应症：极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症

CXSL2400209

SYS6020注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

2024-04-03

批准临床时间：2024-06-25

适应症：复发或难治性多发性骨髓瘤

CXSL2400163

NK042细胞注射液

自然杀伤细胞疗法

上海恩凯细胞技术有限公司

2024-02-28

批准临床时间：2024-05-22

适应症：晚期实体瘤

CXSL2400157

SCM-181注射液

间充质干细胞疗法

云南舜喜再生医学工程有限公司

2024-02-26

批准临床时间：2024-05-21

适应症：特发性肺纤维化

CXSL2400156

宫血间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

浙江生创精准医疗科技有限公司

2024-02-26

批准临床时间：2024-05-20

适应症：病毒导致的重症肺炎

CXSL2400119

混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液

免疫细胞疗法

北京拓华伟业生物科技有限公司

2024-02-19

批准临床时间：2024-05-10

适应症：晚期恶性实体瘤

CXSL2400111

异体人源脂肪间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

江苏得康生物科技有限公司

2024-02-08

批准临床时间：2024-05-07

适应症：复杂性肛瘘

CXSL2400102

GC203 TIL细胞注射液

TIL疗法

上海君赛生物科技有限公司;上海君赛生物药业有限公司

2024-02-06

批准临床时间：2024-04-28

适应症：经细胞学或组织病理学诊断明确的晚期实体瘤。

CXSL2400092

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

深圳市北科生物科技有限公司

2024-02-03

批准临床时间：2024-04-28

适应症：中重度系统性红斑狼疮

CXSL2400076

靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海赛比曼生物科技有限公司

2024-01-31

批准临床时间：2024-04-25

适应症：GPC3+晚期/复发性肝细胞癌。

CXSL2400079

KSH01注射液

TCR细胞疗法

科士华（深圳）生物技术有限公司;科士华（南京）生物技术有限公司

2024-01-31

批准临床时间：2024-04-25

适应症：晚期实体瘤

CXSL2400078

γδ-T细胞注射液

T细胞疗法

广东暨德康民生物科技有限责任公司

2024-01-31

批准临床时间：2024-04-28

适应症：用于原发性肝细胞癌患者的治疗

CXSL2400068

靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

武汉波睿达生物科技有限公司

2024-01-30

批准临床时间：2024-04-24

适应症：≥18 周岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。

CXSL2400023

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

吉林省拓华生物科技有限公司

2024-01-10

批准临床时间：2024-04-02

适应症：本品为消化系统疾病药物，适应症为失代偿期乙型肝炎肝硬化

CXSL2400021

CS-101注射液

造血干细胞疗法

正序（上海）生物医药科技有限公司

2024-01-10

批准临床时间：2024-04-02

适应症：用于重型β-地中海贫血的治疗

CXSL2400004

伊基奥仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿生物医药有限公司

2024-01-03

批准临床时间：2024-03-28

适应症：既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤

CXSL2400005

KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

科弈（浙江）药业科技有限公司

2024-01-03

批准临床时间：2024-03-28

适应症：复发/难治性POEMS综合征

CXSL2300909

CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

广州赛隽生物科技有限公司

2023-12-30

批准临床时间：2024-03-25

适应症：缺血性脑卒中

CXSL2300903

CUD005注射液

免疫细胞疗法

四川康德赛医疗科技有限公司

2023-12-28

批准临床时间：2024-03-21

适应症：失代偿期肝硬化

CXSL2300857

人脂肪间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京瑷格干细胞科技有限公司

2023-12-14

批准临床时间：2024-03-11

适应症：糖尿病足溃疡

CXSL2300855

GC012F注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技（上海）有限公司

2023-12-13

批准临床时间：2024-03-11

适应症：复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL2300854

YFQLXB-UC01注射液

干细胞疗法

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司

2023-12-13

批准临床时间：2024-03-11

适应症：失代偿期肝硬化

CXSL2300853

RJMty19注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

广东瑞顺生物技术有限公司

2023-12-12

批准临床时间：2024-03-05

适应症：CD19阳性的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

CXSL2300808

aT19注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京永泰瑞科生物科技有限公司

2023-11-25

批准临床时间：2024-02-20

适应症：25岁（含）以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病，靶向CD19 CAR-T细胞治疗后临床获益的患者，以增强治疗效应、减少复发。

CXSL2300795

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

浙江泉生生物科技有限公司

2023-11-22

批准临床时间：2024-02-07

适应症：注射给药用于慢性阻塞性肺疾病

CXSL2300792

IMC001注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

成都易慕峰生物科技有限公司;苏州易慕峰生物科技有限公司

2023-11-20

批准临床时间：2024-02-07

适应症：EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）

CXSL2300788

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-11-17

批准临床时间：2024-02-07

适应症：本品拟用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮患者。

CXSL2300787

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-11-17

批准临床时间：2024-02-07

适应症：本品拟用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮患者。

CXSL2300786

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-11-17

批准临床时间：2024-02-07

适应症：本品拟用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮患者。

CXSL2300761

GMCN-508B自体造血干祖细胞注射液

造血干细胞疗法

中吉智药（南京）生物技术有限公司

2023-11-04

批准临床时间：2024-01-26

适应症：输血依赖型β-地中海贫血

CXSL2300760

注射用间充质干细胞（脐带）

间充质干细胞疗法

天津昂赛细胞基因工程有限公司

2023-11-04

批准临床时间：2024-01-25

适应症：急性缺血性脑卒中

CXSL2300759

伊基奥仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿生物医药有限公司

2023-11-03

批准临床时间：2024-01-25

适应症：难治性全身型重症肌无力

CXSL2300758

PD-1基因编辑T细胞注射液

基因疗法, T细胞疗法

美杰赛尔（北京）生物科技有限公司

2023-11-03

批准临床时间：2024-01-23

适应症：本品为PD-1基因敲除的自体T细胞制剂，用于18-75岁的晚期非小细胞肺癌患者。

CXSL2300757

YTS104细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

华夏英泰（北京）生物技术有限公司

2023-11-03

批准临床时间：2024-01-23

适应症：复发/难治髓系白血病

CXSL2300756

BST02注射液

TIL疗法

广州百吉生物制药有限公司

2023-11-03

批准临床时间：2024-01-23

适应症：本品拟用于治疗晚期肝癌（包括肝细胞癌和肝内胆管癌）。

CXSL2300747

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

深圳市茵冠生物科技有限公司

2023-11-01

批准临床时间：2024-01-22

适应症：中、重度活动期溃疡性结肠炎

CXSL2300744

TX103嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

福州拓新天成生物科技有限公司

2023-10-31

批准临床时间：2024-01-22

适应症：复发或进展的4级脑胶质瘤

CXSL2300728

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

天士力医药集团股份有限公司

2023-10-26

批准临床时间：2024-01-18

适应症：伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭。

CXSL2300726

BRL03注射液

T细胞疗法

广州百吉生物制药有限公司

2023-10-25

批准临床时间：2024-01-15

适应症：本品拟用于治疗EBV阳性晚期实体瘤患者，包括鼻咽癌、肺淋巴上皮瘤样癌和胃腺癌。

CXSL2300725

RJMty19注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

广东瑞顺生物技术有限公司

2023-10-24

批准临床时间：2024-01-15

适应症：复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL2300716

靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

科济生物医药（上海）有限公司

2023-10-19

批准临床时间：2024-01-08

适应症：手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期HCC

CXSL2300699

KL003细胞注射液

基因疗法, 造血干细胞疗法

康霖生物科技（杭州）有限公司

2023-10-14

批准临床时间：2024-01-03

适应症：输血依赖型β-地中海贫血症

CXSL2300680

IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液）

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京艺妙医疗科技有限公司

2023-10-11

批准临床时间：2024-01-02

适应症：GPC3阳性肿瘤

CXSL2300670

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

杭州易文赛生物技术有限公司

2023-10-09

批准临床时间：2023-12-27

适应症：中重度特应性皮炎

CXSL2300668

SNC109注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海先博生物科技有限公司

2023-10-08

批准临床时间：2023-12-26

适应症：本品拟用于治疗复发胶质母细胞瘤患者。

CXSL2300664

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

贵州中观生物技术有限公司

2023-10-08

批准临床时间：2023-12-26

适应症：早期（ARCO I期或II期）非创伤性股骨头坏死。

CXSL2300660

GC012F注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技（上海）有限公司

2023-09-27

批准临床时间：2023-12-20

适应症：难治性系统性红斑狼疮

CXSL2300661

RJMty19注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

浙江瑞加美生物科技有限公司

2023-09-27

批准临床时间：2023-12-20

适应症：难治性系统性红斑狼疮

CXSL2300652

自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液

TIL疗法

武汉翊寿科技有限公司;海南翊寿科技有限公司

2023-09-26

批准临床时间：2023-12-18

适应症：拟用于肝癌等实体瘤的治疗。

CXSL2300643

IBR733细胞注射液

嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

英百瑞（杭州）生物医药有限公司

2023-09-22

批准临床时间：2023-12-18

适应症：急性髓性白血病

CXSL2300630

人脂肪间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京瑷格干细胞科技有限公司

2023-09-19

批准临床时间：2023-12-12

适应症：用于治疗局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化

CXSL2300628

人源多巴胺能前体细胞注射液

细胞疗法

睿健医药科技（苏州）有限公司;武汉睿健医药科技有限公司

2023-09-16

批准临床时间：2023-12-11

适应症：患者发病年龄早于50岁的早发型帕金森病，该适应症于2018年5月被国家卫健委列入第一批罕见病目录

CXSL2300624

C-13-60细胞制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

重庆精准生物技术有限公司

2023-09-15

批准临床时间：2023-12-07

适应症：本品适用于≥18周岁CEA阳性晚期恶性肿瘤患者。包括结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌、胆管癌等。

CXSL2300620

MC-1-50细胞制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

重庆精准生物技术有限公司

2023-09-15

批准临床时间：2023-12-06

适应症：本品用于治疗≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

CXSL2300599

HS-IT101注射液

TIL疗法

青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司

2023-09-05

批准临床时间：2023-11-29

适应症：晚期实体瘤（包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌等）。

CXSL2300577

SCG101自体T细胞注射液

TCR细胞疗法

星汉德生物医药（大连）有限公司

2023-08-26

批准临床时间：2023-11-21

适应症：乙型肝炎病毒相关肝内胆管癌

CXSL2300572

CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液

TCR细胞疗法

北京可瑞生物科技有限公司

2023-08-25

批准临床时间：2023-11-21

适应症：HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）

CXSL2300562

NCR300注射液

自然杀伤细胞疗法

安徽中盛溯源生物科技有限公司

2023-08-23

批准临床时间：2023-11-20

适应症：预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发

CXSL2300561

异体内皮祖细胞（EPCs）注射液

诱导多能干细胞疗法

呈诺再生医学科技（北京）有限公司

2023-08-22

批准临床时间：2023-11-16

适应症：本品拟用于治疗严重下肢缺血

CXSL2300555

自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

广州百暨基因科技有限公司

2023-08-18

批准临床时间：2023-11-15

适应症：本品拟用于治疗3-18岁儿童复发难治性急性髓系白血病

CXSL2300535

靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海医药集团生物治疗技术有限公司

2023-08-02

批准临床时间：2023-10-31

适应症：儿童和青少年CD19+和/或CD22+复发或难治性B系急性淋巴细胞白血病

CXSL2300509

VUM02注射液

间充质干细胞疗法

武汉光谷中源药业有限公司

2023-07-25

批准临床时间：2023-10-23

适应症：激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病

CXSL2300501

ELPIS人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

华夏源（上海）生物科技有限公司;江西华夏源生物科技有限公司

2023-07-21

批准临床时间：2023-10-23

适应症：中、重度活动性炎症性肠病

CXSL2300484

MC-1-50细胞制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

重庆精准生物技术有限公司

2023-07-15

批准临床时间：2023-10-18

适应症：≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

CXSL2300446

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

武汉汉密顿生物科技股份有限公司;广州汉密顿生物科技有限公司

2023-06-30

批准临床时间：2023-09-27

适应症：膝关节骨性关节炎

CXSL2300444

KT032细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京卡提医学科技有限公司

2023-06-29

批准临床时间：2023-09-26

适应症：间皮素阳性的晚期卵巢癌

CXSL2300424

IHS002人脐带间充质干细胞

间充质干细胞疗法

无锡华泰创新药技术研究院有限公司

2023-06-20

批准临床时间：2023-09-18

适应症：修复烧伤、糖尿病足溃疡和压疮创面

CXSL2300385

RY_SW01细胞注射液

间充质干细胞疗法

江苏睿源生物技术有限公司

2023-05-31

批准临床时间：2023-08-23

适应症：系统性硬化症

CXSL2300379

血液净化用间充质干细胞

间充质干细胞疗法

广东乾晖生物科技有限公司

2023-05-30

批准临床时间：2023-08-29

适应症：慢加急性肝衰竭（早、中期）

CXSL2300374

KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海科棋药业科技有限公司

2023-05-26

批准临床时间：2023-08-21

适应症：已经接受过三线或者更多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。

CXSL2300368

HD CD19 CAR-T细胞

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

华道（上海）生物医药有限公司

2023-05-23

批准临床时间：2023-08-14

适应症：难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者

CXSL2300362

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-05-22

批准临床时间：2023-08-14

适应症：复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者

CXSL2300361

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-05-22

批准临床时间：2023-08-14

适应症：复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者

CXSL2300360

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-05-22

批准临床时间：2023-08-14

适应症：治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者

CXSL2300356

靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

原启生物科技（上海）有限责任公司

2023-05-19

批准临床时间：2023-08-14

适应症：本品拟用于治疗复发难治多发性骨髓瘤

CXSL2300346

人源多巴胺能前体细胞注射液

诱导多能干细胞疗法

武汉睿健医药科技有限公司

2023-05-17

批准临床时间：2023-08-02

适应症：帕金森病

CXSL2300315

靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海邦耀生物科技有限公司

2023-05-06

批准临床时间：2023-07-27

适应症：18-70周岁（含临界值）复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病

CXSL2300309

QN-019a细胞注射液

嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

杭州启函生物科技有限公司

2023-05-06

批准临床时间：2023-07-18

适应症：用于治疗CD19阳性的复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。

CXSL2300304

LM103注射液

TIL疗法

苏州蓝马医疗技术有限公司

2023-05-05

批准临床时间：2023-07-13

适应症：本品拟用于治疗晚期实体肿瘤。

CXSL2300290

GT201注射液

TIL疗法

苏州沙砾生物科技有限公司

2023-04-27

批准临床时间：2023-07-12

适应症：复发或者转移性的实体瘤

CXSL2300282

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-04-21

批准临床时间：2023-07-17

适应症：本品拟用于治疗既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

CXSL2300281

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-04-21

批准临床时间：2023-07-17

适应症：本品拟用于治疗既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

CXSL2300280

靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

上海先博生物科技有限公司

2023-04-21

批准临床时间：2023-07-17

适应症：本品拟用于治疗既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

CXSL2300271

抗人CD70 T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海恒润达生生物科技股份有限公司

2023-04-19

批准临床时间：2023-07-12

适应症：晚期/转移性肾癌

CXSL2300250

IBI346

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

信达细胞制药（苏州）有限公司

2023-04-12

批准临床时间：2023-06-28

适应症：复发/难治多发性骨髓瘤

CXSL2300249

IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液）

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京艺妙神州医药科技有限公司

2023-04-11

批准临床时间：2023-06-28

适应症：GPC3阳性肿瘤

CXSL2300229

人前脑神经前体细胞注射液

诱导多能干细胞疗法

浙江霍德生物工程有限公司

2023-04-07

批准临床时间：2023-06-21

适应症：缺血性脑卒中偏瘫后遗症。

CXSL2300225

SENL101自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

河北森朗生物科技有限公司

2023-04-04

批准临床时间：2023-06-19

适应症： 成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。

 







 

CXSL2300221

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

杭州易文赛生物技术有限公司

2023-03-29

批准临床时间：2023-06-21

适应症：中、重度急性呼吸窘迫综合征

CXSL2300213

新邦干细胞注射液

间充质干细胞疗法

山东兴瑞生物科技有限公司

2023-03-24

批准临床时间：2023-06-12

适应症：膝骨关节炎

CXSL2300210

人源TH-SC01细胞注射液

间充质干细胞疗法

江苏拓弘康恒医药有限公司

2023-03-24

批准临床时间：2023-06-12

适应症：慢性放射性直肠炎

CXSL2300204

人脂肪间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京瑷格干细胞科技有限公司

2023-03-21

批准临床时间：2023-06-09

适应症：系统性硬化症手部皮肤纤维化导致的手功能障碍（挛缩）

CXSL2300202

人骨髓间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司

2023-03-20

批准临床时间：2023-06-09

适应症：用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症

CXSL2300201

SDT-T002细胞注射液

免疫细胞疗法

赛德特（北京）生物工程有限公司

2023-03-18

批准临床时间：2023-06-13

适应症：用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者

CXSL2300199

UCMYM802

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海优替济生生物医药有限公司

2023-03-17

批准临床时间：2023-06-07

适应症：本品拟用于治疗MSLN阳性晚期实体肿瘤。

CXSL2300184

VUM02注射液

间充质干细胞疗法

武汉光谷中源药业有限公司

2023-03-14

批准临床时间：2023-06-07

适应症：中、重度急性呼吸窘迫综合征

CXSL2300183

VUM02注射液

间充质干细胞疗法

武汉光谷中源药业有限公司

2023-03-14

批准临床时间：2023-06-07

适应症：慢加急性（亚急性）肝衰竭

CXSL2300174

CBG002 CAR-T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

浙江康佰裕生物科技有限公司

2023-03-07

批准临床时间：2023-05-30

适应症：复发或难治性多发性骨髓瘤

CXSL2300169

靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

湖南思为康医药有限公司

2023-03-04

批准临床时间：2023-05-30

适应症：复发、难治性多发性骨髓瘤

CXSL2300152

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

苏州拓华生物科技有限公司

2023-02-23

批准临床时间：2023-05-19

适应症：中/重度急性呼吸窘迫综合征

CXSL2300144

HRYZ-T101注射液

TCR细胞疗法

恒瑞源正（上海）生物科技有限公司;恒瑞源正（广州）生物科技有限公司

2023-02-21

批准临床时间：2023-05-15

适应症：人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤

CXSL2300129

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京贝来生物科技有限公司;北京贝来药业有限公司

2023-02-15

批准临床时间：2023-05-15

适应症：阿尔茨海默病

CXSL2300109

NCR300注射液

自然杀伤细胞疗法

安徽中盛溯源生物科技有限公司

2023-02-09

批准临床时间：2023-04-20

适应症：骨髓增生异常综合征（MDS）

CXSL2300097

瑞基奥仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海药明巨诺生物科技有限公司

2023-02-08

批准临床时间：2023-04-19

适应症：本品用于一线治疗失败后不适合高剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

CXSL2300091

CAStem细胞注射液

胚胎干细胞疗法

北京泽辉辰星生物科技有限公司

2023-02-07

批准临床时间：2023-04-18

适应症：急性移植物抗宿主病（aGVHD）

CXSL2300072

CAStem细胞注射液

胚胎干细胞疗法

北京泽辉辰星生物科技有限公司

2023-02-01

批准临床时间：2023-04-18

适应症：间质性肺疾病急性加重

CXSL2300059

CT041自体CAR T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海科济制药有限公司

2023-01-21

批准临床时间：2023-04-19

适应症：用于CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。

CXSL2300055

HY004细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

合源生物科技（天津）有限公司

2023-01-19

批准临床时间：2023-04-18

适应症：成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病

CXSL2300054

HY004细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

合源生物科技（天津）有限公司

2023-01-19

批准临床时间：2023-04-18

适应症：复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL2300041

IMC002注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

苏州易慕峰生物科技有限公司

2023-01-17

批准临床时间：2023-04-06

适应症：CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部癌、晚期胰腺癌等。

CXSL2300034

瑞基奥仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海药明巨诺生物科技有限公司

2023-01-13

批准临床时间：2023-04-06

适应症：本品用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。

CXSL2300030

ELPIS人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

华夏源（上海）生物科技有限公司

2023-01-11

批准临床时间：2023-04-06

适应症：中、重度宫腔粘连

CXSL2300020

BRG01注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

广州百吉生物制药有限公司

2023-01-08

批准临床时间：2023-04-07

适应症：本品拟用于治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤。

CXSL2300006

VUM02注射液

间充质干细胞疗法

武汉光谷中源药业有限公司

2023-01-05

批准临床时间：2023-04-04

适应症：特发性肺纤维化

CXSL2200624

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

深圳市茵冠生物科技有限公司

2022-12-29

批准临床时间：2023-03-21

适应症：急性缺血性脑卒中

CXSL2200619

迪诺仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京永泰瑞科生物科技有限公司

2022-12-28

批准临床时间：2023-03-21

适应症：CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

CXSL2200605

自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海细胞治疗集团药物技术有限公司

2022-12-17

批准临床时间：2023-03-24

适应症：间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤。

CXSL2200592

KD-025细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

南京凯地医疗技术有限公司

2022-12-08

批准临床时间：2023-03-20

适应症：NKG2DL阳性晚期实体瘤

CXSL2200587

华通氏胶间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

深圳博雅感知药业有限公司

2022-11-22

批准临床时间：2023-02-23

适应症：膝骨关节炎

CXSL2200586

VUM02注射液

间充质干细胞疗法

武汉光谷中源药业有限公司

2022-11-22

批准临床时间：2023-02-10

适应症：失代偿期肝硬化

CXSL2200581

ELPIS人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

华夏源（上海）生物科技有限公司

2022-11-18

批准临床时间：2023-02-10

适应症：慢加急性（亚急性）肝衰竭

CXSL2200577

GC012F注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技（上海）有限公司

2022-11-17

批准临床时间：2023-02-09

适应症：复发难治性多发性骨髓瘤。

CXSL2200575

PD-1基因定制活化T细胞注射液

基因疗法, T细胞疗法

安徽柯顿生物科技有限公司

2022-11-16

批准临床时间：2023-01-31

适应症：肝细胞癌

CXSL2200574

HV-101注射液

TIL疗法

杭州厚无生物医药科技有限公司;广东天科雅生物医药科技有限公司

2022-11-16

批准临床时间：2023-01-29

适应症：晚期复发或者转移性实体瘤

CXSL2200568

IBR854细胞注射液

嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

英百瑞（杭州）生物医药有限公司

2022-11-10

批准临床时间：2023-01-31

适应症：不可切除的局部晚期或转移性且目前无或不耐受标准治疗的实体瘤患者的治疗

CXSL2200567

IBR854细胞注射液

嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

英百瑞（杭州）生物医药有限公司

2022-11-10

批准临床时间：2023-01-31

适应症：不可切除的局部晚期或转移性且目前无或不耐受标准治疗的实体瘤患者的治疗

CXSL2200552

ZLT-001注射液

TIL疗法

广州智瓴生物医药有限公司

2022-11-02

批准临床时间：2023-01-28

适应症：晚期复发或转移性宫颈癌

CXSL2200553

注射用间充质干细胞（脐带）

间充质干细胞疗法

天津昂赛细胞基因工程有限公司

2022-11-02

批准临床时间：2023-01-16

适应症：外伤性脊髓损伤

CXSL2200547

人iPSC来源心肌细胞注射液

诱导多能干细胞疗法

南京艾尔普再生医学科技有限公司

2022-10-29

批准临床时间：2023-01-19

适应症：严重慢性缺血性心力衰竭

CXSL2200546

自体淋巴细胞注射液

细胞疗法

北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司

2022-10-28

批准临床时间：2023-01-04

适应症：肝细胞癌根治术后伴高复发风险人群的辅助治疗

CXSL2200539

RC1012注射液

T细胞疗法

瑞创生物技术有限公司

2022-10-22

批准临床时间：2023-01-06

适应症：预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。

CXSL2200520

靶向Survivin DC细胞注射液

免疫细胞疗法

启辰生生物科技（珠海）有限公司

2022-10-18

批准临床时间：2023-01-10

适应症：原发性脑胶质母细胞瘤的术后治疗

CXSL2200512

自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

广州百暨基因科技有限公司

2022-10-13

批准临床时间：2022-12-30

适应症：本品拟用于治疗复发难治性急性髓系白血病（R/R AML）

CXSL2200505

CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

广州赛隽生物科技有限公司

2022-10-10

批准临床时间：2022-12-29

适应症：慢加急性肝衰竭（ACLF）

CXSL2200487

BRG01注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

广州百吉生物制药有限公司

2022-09-27

批准临床时间：2022-12-14

适应症：经标准治疗后失败，且无有效治疗手段的末线复发/转移性EBV阳性鼻咽癌

CXSL2200481

靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液

TCR细胞疗法

深圳普瑞金生物药业股份有限公司

2022-09-24

批准临床时间：2022-12-20

适应症：不可切除，复发性或转移性的软组织肉瘤

CXSL2200478

C-13-60细胞制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

重庆精准生物技术有限公司

2022-09-23

批准临床时间：2022-12-14

适应症：经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤

CXSL2200473

FKC889

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

复星凯特生物科技有限公司

2022-09-22

批准临床时间：2022-12-20

适应症：复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病（成人r/r ALL）

CXSL2200465

靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海邦耀生物科技有限公司

2022-09-17

批准临床时间：2022-12-14

适应症：复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）

CXSL2200457

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

浙江泉生生物科技有限公司

2022-09-14

批准临床时间：2022-12-14

适应症：注射给药用于失代偿期乙肝病毒肝硬化

CXSL2200446

自体RAK细胞注射液

免疫细胞疗法

普华赛尔生物医疗科技有限公司

2022-09-07

批准临床时间：2022-11-29

适应症：用于预防肝细胞癌外科根治性切除术后患者高危复发

CXSL2200445

自体RAK细胞注射液

免疫细胞疗法

普华赛尔生物医疗科技有限公司;中国医学科学院肿瘤医院

2022-09-07

批准临床时间：2022-11-29

适应症：2线治疗失败的晚期肾癌患者

CXSL2200436

TC-N201注射液

TCR细胞疗法

广东天科雅生物医药科技有限公司

2022-09-03

批准临床时间：2022-11-28

适应症：HLA-A2和NY-ESO-1阳性的既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤

CXSL2200430

人脐带间充质干细胞膜片

间充质干细胞疗法

京东方再生医学科技有限公司

2022-08-31

批准临床时间：2022-11-21

适应症：本品拟用于行冠状动脉旁路移植术（CABG）治疗预期效果不佳的低射血分数冠心病。

CXSL2200378

HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液

造血干细胞疗法

广州瑞风生物科技有限公司

2022-08-16

批准临床时间：2022-11-01

适应症：输血依赖型β-地中海贫血

CXSL2200375

U16注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海优卡迪智造生命科技有限公司;上海优卡迪生物医药科技有限公司

2022-08-15

批准临床时间：2022-11-01

适应症：复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

CXSL2200372

LD013自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京蓝盾生物科技有限公司

2022-08-12

批准临床时间：2022-11-01

适应症：复发性卵巢癌

CXSL2200370

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京贝来生物科技有限公司

2022-08-10

批准临床时间：2022-11-01

适应症：特发性肺纤维化。

CXSL2200313

 GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海吉倍生物技术有限公司

2022-07-07

批准临床时间：2022-09-23

适应症：CD19 阳性复发/难治急性B细胞性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）儿童及青少年患者

CXSL2200304

靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

原启生物科技（上海）有限责任公司

2022-07-02

批准临床时间：2022-09-21

适应症：本品拟用于治疗晚期肝细胞癌

CXSL2200303

RY_SW01细胞注射液

间充质干细胞疗法

江苏睿源生物技术有限公司

2022-06-30

批准临床时间：2022-09-13

适应症：活动性狼疮肾炎

CXSL2200301

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

上海泉生生物科技有限公司

2022-06-28

批准临床时间：2022-09-14

适应症：注射给药用于Ⅱ度烧伤

CXSL2200299

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

上海泉生生物科技有限公司

2022-06-28

批准临床时间：2022-09-09

适应症：注射给药用于强直性脊柱炎

CXSL2200291

NCR100注射液

间充质干细胞疗法, 诱导多能干细胞疗法

安徽中盛溯源生物科技有限公司

2022-06-24

批准临床时间：2022-09-08

适应症：膝骨关节炎

CXSL2200274

HXYT-001细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

华夏英泰（北京）生物技术有限公司;北京清医泰克医药科技有限公司

2022-06-16

批准临床时间：2022-09-06

适应症：拟用于治疗复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）， 包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤、原发

纵膈大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大 B 细胞淋巴瘤、 滤泡性淋巴瘤 3b 级、高级别

B 细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排和高级别 B 细胞淋巴瘤-非特指型。

CXSL2200258

 TX103嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

福州拓新天成生物科技有限公司

2022-06-09

批准临床时间：2022-08-25

适应症：TX103阳性，既往经标准治疗失败或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤患者。

CXSL2200256

阿基仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

复星凯特生物科技有限公司

2022-06-09

批准临床时间：2022-08-25

适应症：一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤

CXSL2200236

BRL-101自体造血干祖细胞注射液

造血干细胞疗法

上海邦耀生物科技有限公司

2022-05-31

批准临床时间：2022-08-16

适应症：输血依赖型β地中海贫血

CXSL2200234

伊基仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿生物医药有限公司

2022-05-28

批准临床时间：2022-08-19

适应症：AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病

CXSL2200233

伊基仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿生物医药有限公司

2022-05-28

批准临床时间：2022-08-19

适应症：AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病

CXSL2200231

赫基仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

合源生物科技（天津）有限公司

2022-05-27

批准临床时间：2022-08-19

适应症：儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病

CXSL2200164

TAA06注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

博生吉医药科技（苏州）有限公司

2022-04-11

批准临床时间：2022-07-04

适应症：复发/难治性神经母细胞瘤

CXSL2200162

人源脂肪间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

博品骨德生物医药科技（上海）有限公司

2022-04-08

批准临床时间：2022-06-29

适应症：膝关节炎。

CXSL2200145

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

贵州中观生物技术有限公司

2022-03-25

批准临床时间：2022-06-17

适应症：膝骨关节炎

CXSL2200142

ELPIS人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

华夏源（上海）生物科技有限公司

2022-03-24

批准临床时间：2022-06-16

适应症：重度狼疮性肾炎

CXSL2200141

抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海赛比曼生物科技有限公司

2022-03-24

批准临床时间：2022-06-17

适应症：CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤

CXSL2200114

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

上海泉生生物科技有限公司

2022-03-07

批准临床时间：2022-05-27

适应症：注射给药用于轻至中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的治疗。

CXSL2200098

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

上海爱萨尔生物科技有限公司

2022-02-18

批准临床时间：2022-05-12

适应症：缺血性脑卒中

CXSL2200097

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

上海爱萨尔生物科技有限公司

2022-02-18

批准临床时间：2022-05-12

适应症：结缔组织病相关间质性肺病

CXSL2200093

人源TH-SC01细胞注射液

间充质干细胞疗法

江苏拓弘康恒医药有限公司

2022-02-15

批准临床时间：2022-05-05

适应症：复杂性肛瘘

CXSL2200090

异体内皮祖细胞（EPCs）注射液

诱导多能干细胞疗法

呈诺再生医学科技（珠海横琴新区）有限公司

2022-02-14

批准临床时间：2022-04-26

适应症：本品拟用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中

CXSL2200070

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液

TIL疗法

上海君赛生物科技有限公司

2022-02-09

批准临床时间：2022-04-24

适应症：成人经标准治疗失败或缺乏有效的治疗方法的、病理诊断明确的不可切除的晚期实体瘤。

CXSL2200061

GT101注射液

TIL疗法

苏州沙砾生物科技有限公司

2022-01-30

批准临床时间：2022-04-22

适应症：转移或复发的实体瘤

CXSL2200058

TAEST1901注射液

TCR细胞疗法

香雪生命科学技术（广东）有限公司

2022-01-29

批准临床时间：2022-04-19

适应症：拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。

CXSL2200052

自体淋巴细胞注射液

细胞疗法

北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司

2022-01-27

批准临床时间：2022-04-19

适应症：本品拟联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。

CXSL2200007

瑞基奥仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海药明巨诺生物科技有限公司

2022-01-10

批准临床时间：2022-03-30

适应症：本品用于治疗经过一线系统性治疗后的复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者。

CXSL2101509

CTA101 UCAR T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

南京北恒生物医药有限公司;南京北恒生物科技有限公司

2021-12-29

批准临床时间：2022-03-17

适应症：成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ r/r B-ALL）

CXSL2101494

SCG101自体T细胞注射液

TCR细胞疗法

星汉德生物医药（大连）有限公司

2021-12-22

批准临床时间：2022-03-10

适应症：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

CXSL2101478

FKC889

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

复星凯特生物科技有限公司

2021-12-14

批准临床时间：2022-03-01

适应症：既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

CXSL2101456

人羊膜上皮干细胞注射液

干细胞疗法

上海赛傲生物技术有限公司

2021-11-30

批准临床时间：2022-02-14

适应症：治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病

CXSL2101443

CAStem细胞注射液

胚胎干细胞疗法

北京泽辉辰星生物科技有限公司

2021-11-24

批准临床时间：2022-02-14

适应症：急性呼吸窘迫综合征

CXSL2101444

自体自然杀伤细胞注射液

自然杀伤细胞疗法

广州达博生物制品有限公司

2021-11-24

批准临床时间：2022-02-08

适应症：消化道肿瘤

CXSL2101360

自体记忆性淋巴细胞注射液

T细胞疗法

诺未科技（北京）有限公司

2021-10-19

批准临床时间：2021-12-24

适应症：本品拟用于治疗原发性肝细胞癌根治术后高复发风险患者。

CXSL2101353

人源TH-SC01细胞注射液

间充质干细胞疗法

江苏拓弘康恒医药有限公司

2021-10-11

批准临床时间：2021-12-23

适应症：非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘

CXSL2101334

CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

广州赛隽生物科技有限公司

2021-09-26

批准临床时间：2021-12-08

适应症：感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

CXSL2101306

TC-E202注射液

TCR细胞疗法

广东天科雅生物医药科技有限公司

2021-09-02

批准临床时间：2021-11-17

适应症：HPV16阳性既往治疗失败的复发或者转移性宫颈癌

CXSL2101296

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

上海莱馥医疗科技有限公司

2021-09-02

批准临床时间：2021-11-17

适应症：特发性肺纤维化

CXSL2101297

异体人源脂肪间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

江苏得康生物科技有限公司

2021-08-31

批准临床时间：2021-11-17

适应症：治疗非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病的成年患者的复杂肛周瘘。

CXSL2101267

靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液

基因疗法, 嵌合抗原受体NK细胞疗法（CAR-NK）

国健呈诺生物科技（北京）有限公司

2021-08-16

批准临床时间：2021-11-11

适应症：本品拟用于治疗晚期上皮性卵巢癌。

CXSL2101240

GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海吉倍生物技术有限公司

2021-08-05

批准临床时间：2021-10-26

适应症：CD19阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）成人患者。

CXSL2101224

ELPIS人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

华夏源细胞工程集团股份有限公司

2021-07-30

批准临床时间：2021-10-25

适应症：中、重度慢性斑块型银屑病

CXSL2101179

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

2021-07-15

批准临床时间：2021-09-26

适应症：膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级为II或III级）

CXSL2101182

C-4-29细胞制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

重庆精准生物技术有限公司

2021-07-09

批准临床时间：2021-09-28

适应症：CD70表达阳性的晚期肾细胞癌

CXSL2101172

JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海药明巨诺生物科技有限公司

2021-07-06

批准临床时间：2021-09-26

适应症：本品拟定的适应症为复发和/或难治性多发性骨髓瘤。

CXSL2101089

全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿医疗技术有限公司

2021-05-20

批准临床时间：2021-07-29

适应症：复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL2101088

全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿医疗技术有限公司

2021-05-20

批准临床时间：2021-07-29

适应症：复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL2101087

PA3-17注射液

免疫细胞疗法, 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

博生吉医药科技（苏州）有限公司

2021-05-19

批准临床时间：2021-08-06

适应症：成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤

CXSL2101070

全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿医疗技术有限公司

2021-05-19

批准临床时间：2021-07-29

适应症：CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病

CXSL2101024

GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海吉倍生物技术有限公司

2021-04-16

批准临床时间：2021-07-01

适应症：CD19阳性复发/难治急性B细胞性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者

CXSL2100098

阿基仑赛注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

复星凯特生物科技有限公司

2021-03-20

批准临床时间：2021-06-11

适应症：本品用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤，包含滤泡性淋巴瘤（简称FL）和边缘区淋巴瘤（简称MZL）

CXSL2100091

REGEND001细胞自体回输制剂

干细胞疗法

江西省仙荷医学科技有限公司

2021-03-12

批准临床时间：2021-06-04

适应症：肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺疾病

CXSL2101001

宫血间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

浙江生创精准医疗科技有限公司

2021-03-03

批准临床时间：2021-05-27

适应症：特发性肺纤维化

CXSL2100056

注射用间充质干细胞（脐带）

间充质干细胞疗法

天津昂赛细胞基因工程有限公司

2021-02-11

批准临床时间：2021-04-21

适应症：急性呼吸窘迫综合征

CXSL2100035

IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19CAR-T细胞注射液）

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京艺妙医疗科技有限公司

2021-02-03

批准临床时间：2021-04-23

适应症：复发或难治的CD19阳性的套细胞淋巴瘤

CXSL2000369

CTL019

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

诺华（中国）生物医学研究有限公司

2020-12-23

批准临床时间：2021-03-19

适应症：难治性、移植后复发或两次及两次以上复发的急性B细胞淋巴细胞白血病（ALL）儿童和年轻成人（年龄≤25岁）患者

CXSL2000370

CTL019

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

诺华（中国）生物医学研究有限公司

2020-12-23

批准临床时间：2021-03-19

适应症：经过二线或以上全身治疗后的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者

CXSL2000335

注射用间充质干细胞（脐带）

间充质干细胞疗法

天津昂赛细胞基因工程有限公司

2020-11-28

批准临床时间：2021-02-18

适应症：慢加急性（亚急性）肝衰竭

CXSL2000315

LY007细胞注射液

生物药, 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海隆耀生物科技有限公司

2020-11-06

批准临床时间：2021-01-21

适应症：复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）。

CXSL2000312

GC019F注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

亘喜生物科技（上海）有限公司

2020-11-04

批准临床时间：2021-01-10

适应症：18-70岁复发或难治性CD19+急性B淋巴细胞白血病

CXSL2000299

CRISPR/Cas9 基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液

造血干细胞疗法

广州辑因医疗科技有限公司

2020-10-27

批准临床时间：2021-01-18

适应症：不能接受常规干细胞移植的输血依赖型β地中海贫血

CXSL2000289

抗人CD19-CD22 T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

上海恒润达生生物科技股份有限公司

2020-10-20

批准临床时间：2021-01-07

适应症：复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病

CXSL2000264

C-4-29细胞制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

重庆精准生物技术有限公司

2020-09-12

批准临床时间：2020-12-10

适应症：治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤患者

CXSL2000248

RC1012注射液

T细胞疗法

瑞创生物技术有限公司

2020-08-27

批准临床时间：2020-11-18

适应症：复发难治急性髓系白血病（r/r AML）

CXSL2000116

CT041自体CAR T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海科济制药有限公司

2020-05-27

批准临床时间：2020-08-19

适应症：Claudin18.2阳性实体瘤

CXSL2000098

Sipuleucel-T注射液

免疫细胞疗法

上海丹瑞生物医药科技有限公司

2020-05-27

批准临床时间：2020-08-04

适应症：用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌

CXSL2000067

M-021001细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京泽辉辰星生物科技有限公司

2020-04-21

批准临床时间：2021-09-26

适应症：半月板损伤

CXSL2000060

CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海赛比曼生物科技有限公司

2020-04-08

批准临床时间：2022-01-13

适应症：复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。

CXSL2000038

pCAR-19B细胞自体回输制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

重庆精准生物技术有限公司

2020-02-28

批准临床时间：2020-05-15

适应症：适用于治疗22-70岁患有CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者

CXSL2000037

pCAR-19B细胞自体回输制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

重庆精准生物技术有限公司

2020-02-28

批准临床时间：2020-05-15

适应症：适用于75岁及以下复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。

CXSL2000018

靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

武汉波睿达生物科技有限公司

2020-01-22

批准临床时间：2020-04-20

适应症：18~70岁的CD30+复发/难治性血液肿瘤

CXSL2000005

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京贝来生物科技有限公司

2020-01-11

批准临床时间：2020-04-13

适应症：类风湿关节炎

CXSL1900151

GC007g注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

亘喜生物科技（上海）有限公司

2020-01-01

批准临床时间：2020-04-02

适应症：异基因移植后复发难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病

CXSL1900147

靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

深圳普瑞金生物药业股份有限公司

2019-12-21

批准临床时间：2020-03-17

适应症：复发、难治性多发性骨髓瘤

CXSL1900124

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

铂生卓越生物科技（北京）有限公司

2019-11-07

批准临床时间：2020-02-03

适应症：用于治疗激素耐药的急性移植物抗宿主病

CXSL1900109

靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液

T细胞疗法

武汉华大吉诺因生物科技有限公司

2019-10-16

批准临床时间：2020-01-07

适应症：Ia期：新生抗原阳性的晚期实体瘤

CXSL1900099

抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京永泰瑞科生物科技有限公司

2019-08-29

批准临床时间：2020-12-25

适应症：经临床确诊的25岁（含）以下的CD19阳性的复发/难治的急性淋巴细胞白血病

CXSL1900075

自体人源脂肪间充质祖细胞注射液

间充质干细胞疗法

西比曼生物科技（上海）有限公司

2019-07-10

批准临床时间：2019-09-26

适应症：膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）

CXSL1900060

全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

南京驯鹿生物技术股份有限公司

2019-06-21

批准临床时间：2019-09-11

适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤

CXSL1900019

REGEND001细胞自体回输制剂

干细胞疗法

江西省仙荷医学科技有限公司

2019-03-07

批准临床时间：2020-07-15

适应症：早、中期特发性肺纤维化（IPF）

CXSL1900016

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

上海爱萨尔生物科技有限公司

2019-02-28

批准临床时间：2019-05-18

适应症：膝骨关节炎

CXSL1900014

具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海优卡迪生物医药科技有限公司

2019-02-13

批准临床时间：2020-09-08
适应症：难治复发急性淋巴细胞白血病（包括中枢神经系统白血病）

CXSL1900003

非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海细胞治疗集团股份有限公司

2019-01-17

批准临床时间：2019-04-12

适应症：CD19阳性的成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，包括原发纵膈大B细胞淋巴瘤及发生转化的滤泡性淋巴瘤。

CXSL1800128

TAEST16001注射液

TCR细胞疗法

广东香雪精准医疗技术有限公司

2018-12-29

批准临床时间：2019-03-21

适应症：用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。

CXSL1700188

人脐带间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

青岛奥克生物开发有限公司

2018-12-05

批准临床时间：2020-07-15

适应症：主要用于炎症性肠病，即急、慢性溃疡性结肠炎，并可预防溃疡性结肠炎的复发。

CXSL1800117

人胎盘间充质干细胞凝胶

间充质干细胞疗法

北京汉氏联合生物技术股份有限公司

2018-11-23

批准临床时间：2019-02-20

适应症：糖尿病足溃疡

CXSL1800109

CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液

间充质干细胞疗法

无锡赛比曼生物科技有限公司

2018-11-07

批准临床时间：2019-01-17

适应症：膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）

CXSL1800111

Senl_B19自体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

河北森朗生物科技有限公司

2018-11-06

批准临床时间：2021-05-19

适应症：复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病

CXSL1800106

抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

合源生物科技（天津）有限公司

2018-11-01

批准临床时间：2019-11-30

适应症：复发或难治性急性淋巴细胞白血病

CXSL1800107

抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

合源生物科技（天津）有限公司

2018-11-01

批准临床时间：2019-11-30

适应症：复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤

CXSL1800101

注射用间充质干细胞（脐带）

间充质干细胞疗法

天津昂赛细胞基因工程有限公司

2018-09-30

批准临床时间：2020-04-27

适应症：难治性急性移植物抗宿主病（Graft versus Host Disease， GvHD）

CXSL1800080

IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京艺妙医疗科技有限公司

2018-07-26

批准临床时间：2020-04-15

适应症：治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤

CXSL1700137

人牙髓间充质干细胞注射液

间充质干细胞疗法

北京三有利和泽生物科技有限公司

2018-06-07

批准临床时间：2020-08-14

适应症：慢性牙周炎，如慢性牙周炎所致的牙周组织缺损

CXSL1800063

抗人BCMA T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海恒润达生生物科技股份有限公司

2018-05-31

批准临床时间：2019-01-10

适应症：BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤。

CXSL1800061

HD CD19 CAR-T细胞

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

华道（上海）生物医药有限公司

2018-05-24

批准临床时间：2019-10-30

适应症：r/r B-ALL（难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病）；r/r B-NHL（难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤）

CXSL1800054

CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海科济制药有限公司

2018-05-15

批准临床时间：2019-03-01

适应症：复发难治多发性骨髓瘤

CXSL1800047

CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海科济制药有限公司

2018-04-23

批准临床时间：2019-03-03

适应症：复发/难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤（B-NHL）

CXSL1800020

ICT19G1

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

上海斯丹赛生物技术有限公司

2018-03-01

批准临床时间：2019-02-23

适应症：治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。

CXSL1800021

pCAR-19B细胞自体回输制剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

重庆精准生物技术有限公司

2018-02-26

批准临床时间：2019-02-12

适应症：适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者。

CXSL1800017

IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）

北京艺妙医疗科技有限公司

2018-02-13

批准临床时间：2020-04-20

适应症：治疗复发或难治CD19阳性的急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）

CXSL1700216

靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

博生吉安科细胞技术有限公司

2018-01-08

批准临床时间：2019-12-11
适应症：拟用于治疗18~70岁复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

CXSL1700203

靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）, 基因疗法

科济生物医药（上海）有限公司

2017-12-28

批准临床时间：2019-01-29

适应症：GPC3阳性实体瘤