Accreditation Standards

FACT

A FACT, Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy é uma organização sem fins lucrativos centrada no desenvolvimento de padrões, acreditações e materiais de educação na área da terapia celular e medicina regenerativa. A FACT foi criada pela comunidade médica com a premissa de que a qualidade das terapias celulares e do armazenamento de sangue de cordão umbilical apenas pode ser atingida com a cooperação e integração de todos os intervenientes desde a colecta, processamento até aos profissionais clínicos. Em 1996, a FACT foi criada pela International Society for Cellular Therapy (ISCT) e pela American Society for Blood and Marrow Transplantation (ASBMT). Então, em 2004, a FACT tornou-se parceira da NetCord um consorcio internacional de bancos de sangue de cordão, com vista ao estabelecimento padrões e acreditações. A inspecção voluntária bem como a acreditação da FACT é um processo à escala internacional.

Dentro da lista de bancos acreditados pela FACT estão bancos públicos e bancos de família. Dentro do grupo dos bancos de sangue de cordão de família, o local de colheita pode ser qualquer clínica com maternidade sendo que os responsáveis pela colheita podem ser médico(a)s ou enfermeiro(a)s. Alguns bancos públicos de sangue de cordão evoluíram no sentido de aceitarem também doações do tipo mail-in (doações em que a maternidade em questão não trabalha com nenhum banco em específico mas recolhe o sangue de cordão e envia-a para o banco pretendido). Neste caso a recolha do sangue de cordão umbilical deve ser feita por profissionais que tenham completado os requisitos do programa de treino à distância. Para acautelar esta mudança de panorama nas práticas respeitantes ao armazenamento de sangue de cordão umbilical, os padrões da FACT permitem desde 2010 a inclusão de locais de colheita sem localização fixa desde que os bancos de sangue de cordão responsáveis treinem os agentes de recolha e garantam que durante o transporte o sangue de cordão se encontra completamente protegido.

Os padrões e processos de acreditação da FACT incluem todos os aspectos envolvidos no armazenamento de sangue de cordão umbilical desde do momento da recolha no local onde o parto tem lugar, passando pelo laboratório onde a amostra é processada e terminando com a monitorização do paciente em caso de uso clínico do sangue de cordão.

Os padrões da FACT para bancos de sangue de cordão de família divergem muito ligeiramente daqueles utilizados nos bancos públicos para determinados parâmetros. Por exemplo, bancos de sangue de cordão de família têm 72 horas após o processo de recolha do sangue, enquanto bancos públicos têm apenas 48 horas. A maioria dos padrões são os mesmos para ambos os tipos de bancos de sangue de cordão umbilical uma vez que o sucesso do uso do sangue de cordão depende das práticas de qualidade presentes em cada etapa desde a recolha até à utilização do mesmo.

Os bancos de sangue de cordão umbilical acreditados pela FACT demonstram que as suas práticas estão em conformidade com os padrões quando submetem a documentação relativa à pré-inspecção, quando se submetem a uma rigorosa inspecção das suas instalações e corrigem eventuais problemas encontrados durante a inspecção. Uma vez que a FACT dá enfase ao cuidado com o paciente, antes do banco ser acreditado o relatório da inspecção é também revisto por especialistas em transplantação. As inspecções da FACT são realizadas de 3 em 3 anos.

A acreditação da FACT é reconhecida como a mais relevante e completa dentro do sector dos bancos de sangue de cordão umbilical e o número de membros continua a aumentar em todo o mundo. Desde 2008 ate aos dias de hoje, o número de bancos de sangue de cordão umbilical acreditados pela FACT mais do que triplicou. No presente, os bancos acreditados pela FACT estão espalhados por 23 países e pelos 5 continentes. A página principal do website da FACT (www.factwebsite.org) inclui um motor de busca para encontrar os bancos acreditados por país.