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Acreditaciones

AABB

AABB (anteriormente conocida como Asociación Americana de Bancos de Sangre, en inglés American Association of Blood Banks pero hoy en día sólo se llama AABB) es una asociación internacional sin ánimo de lucro que representa a los individuos e instituciones en el campo de la terapia celular y la medicina de transfusión. La AABB está comprometida con el mejoramiento de la salud a través de la elaboración de normas, acreditaciones y programas de educación que tienen como objetivos principales la optimización de los cuidados de salud y seguridad de los pacientes y los donantes.

La lista de bancos de sangre de cordón acreditados por la AABB especifica todos los bancos de sangre de cordón umbilical que han obtenido esta prestigiosa acreditación. Estas instalaciones son responsables por el procesamiento y almacenamiento de células madre de sangre del cordón umbilical que pueden ser utilizadas en trasplantes. El sitio web también ofrece una lista de las preguntas más frecuentes relacionadas con el almacenamiento de la sangre del cordón umbilical.

El Programa de Acreditación de la AABB busca aumentar la calidad y la seguridad de recolección, procesamiento, almacenamiento y la distribución de productos celulares y de la sangre, incluyendo la sangre del cordón umbilical. El Programa de Acreditación evalúa la calidad y el funcionamiento en una instalación. En la base de las evaluaciones están las leyes y regulaciones federales e los Estados Unidos  y las prácticas en las instalaciones. La AABB ha sido certificada por los Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) como un organismo de acreditación en virtud de los Clinical Laboratory Improvements Amendments (CLIA), desarrollados en 1988 (Esta acreditación se concede únicamente a las instituciones que tienen criterios tanto o más exigentes que los requisitos federales para ensayos en laboratorios de Estados Unidos). El propio programa de acreditaciones de AABB está acreditado por la Sociedad Internacional para la Calidad en el Cuidado de la Salud (en inglés International Society for Quality Healthcare), una organización internacional de prestigio que supervisa y acredita los organismos de acreditación.

La acreditación se basa en el cumplimiento de las normas de AABB. Las normas se revisan cada dos años por un grupo que incluye a especialista en el campo de la sangre del cordón umbilical, un especialista en ética e incluso médicos especialistas en trasplante de células madre. Las normas incluyen los requisitos en todos los aspectos de almacenamiento de sangre del cordón umbilical, incluyendo rastreamento materno, procesamiento, almacenamiento. Todos los aspectos de la propia empresa son también analizados por los standards robustos lo que requiere un sistema de calidad total.

La acreditación puede atribuirse a diversas actividades, como la recolección y procesamiento, así como otros servicios tales como análisis a los donantes. La acreditación se concede cada dos años. Los bancos pueden solicitar la renovación de la acreditación para mantener su estado de acreditación actual.

La acreditación de la AABB es y ha sido el standard más utilizado por los bancos de sangre de cordón de familia en los Estados Unidos y Canadá.

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FACT

FACT, Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy es una organización sin ánimo de lucro centrada en el desarrollo de normas, acreditaciones y materiales educativos en el campo de la terapia celular y la medicina regenerativa. La FACT fue creada por la comunidad médica con la premisa de que la calidad de la terapia celular y el almacenamiento de sangre del cordón umbilical sólo pueden lograrse con la cooperación y la integración de los agentes de la recolección, procesamiento y profesionales clínicos. En 1996, FACT se formó por la International Society for Cellular Therapy (ISCT) y la American Society for Blood and Marrow Transplantation (ASBMT).En 2004 la FACT se convirtió en socio de Netcord, un consorcio internacional de bancos de sangre de cordón, para establecer normas y acreditaciones. La inspección voluntaria y acreditación de FACT es un proceso a escala internacional.

Dentro de la lista de bancos acreditados por FACT están bancos públicos y de familia. Dentro del grupo de los bancos de sangre de cordón de familia, el lugar de recolección puede ser cualquier clínica con maternidad y la responsabilidad de la recolección puede ser de un médico(a) o enfermero(a). Algunos bancos de sangre de cordón públicos han cambiado para aceptar también donaciones de tipo mail-in (donaciones en que la maternidad en cuestión no funciona con un banco en particular, pero se recolecta la sangre del cordón umbilical y la envía al banco deseado). En este caso, la colección de la sangre del cordón umbilical debe ser realizada por profesionales que han completado los requisitos del programa de formación a distancia. Para salvaguardar este cambio en las prácticas de almacenamiento de sangre del cordón umbilical, las normas de FACT permiten desde 2010 la inclusión de puntos de recogida sin una ubicación fija si los bancos de sangre de cordón entrenen a los agentes de recolección y garantizaren que la sangre del cordón durante el transporte está totalmente protegida.

Las normas y métodos de acreditación de FACT incluyen todos los aspectos que intervienen en el almacenamiento de sangre del cordón umbilical desde el momento de recolección en el lugar en el que el nacimiento se lleva a cabo, pasando el laboratorio donde se procesa la muestra y terminando con la monitorización del paciente en caso de uso clínico de la muestra de sangre de cordón.

Los estándares de FACT, para los bancos de sangre de cordón familia difieren ligeramente de los utilizados en los bancos públicos para ciertos parámetros. Por ejemplo, los bancos de sangre de cordón de familia tienen 72 horas después del inicio del proceso de recolección de sangre, mientras que los bancos públicos tienen sólo 48 horas. La mayoría de las normas son las mismas para ambos los tipos de bancos de sangre de cordón umbilical ya que el éxito del uso de sangre de cordón que depende de las prácticas de calidad presentes en cada paso de la colección hasta su uso.

Los bancos de sangre de cordón umbilical acreditados por FACT demuestran que sus prácticas están en conformidad con las normas durante la entrega de la documentación a la previa a la inspección, cuando se someten a una inspección rigurosa de sus instalaciones y cuando corrigen los problemas encontrados durante la inspección. Una vez que FACT da énfasis al paciente, antes de que el banco sea acreditado el informe de inspección también es revisado por especialistas en trasplantes. Las inspecciones en FACT se llevan a cabo de 3 en 3 años.

La acreditación de FACT es reconocida como la más relevante y completa dentro del sector de los bancos de la sangre del cordón umbilical y el número de miembros sigue aumentando en todo el mundo. Desde el año 2008 hasta la actualidad, el número de bancos de sangre de cordón umbilical acreditados por FACT más que sé triplicó. En la actualidad, los bancos acreditados por FACT están repartidos en 23 países y 5 continentes. La página principal del sitio web de FACT (www.factwebsite.org) incluye un motor de búsqueda para encontrar los bancos acreditados por país. Aquí está la lista de los bancos de sangre de cordón acreditados por FACT en España.

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