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Family Bank: Vita 34
About
Über Vita 34: Vita 34 ist die erfahrenste und größte Stammzellbank im deutschsprachigen Raum und die zweitgrößte private Nabelschnurblutbank in Europa. Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und ist der Europäische Pionier auf dem Gebiet der privaten Nabelschnurbluteinlagerung. Heute lagern bei Vita 34 mehr als 200.000 Stammzelldepots von Familien aus Deutschland und 28 anderen Ländern. Darüber hinaus kamen bei Vita 34 gelagerte Stammzellpräparate bereits 34-mal zur Anwendung – ein Beweis für die hohe Qualität bei Vita 34.
Labs and Locations
Labore und Standorte
Vita 34 verfügt über zwei hochmoderne Labore in Deutschland, die ausschließlich nach den höchsten medizinischen Qualitätsstandards (GMP - Good Manufacturing Practice) arbeiten und von deutschen Behörden überwacht werden. Die hauseigene Qualitätssicherung überwacht die GMP-Konformität der Prozesse im hochmodernen Reinraumlabor und die Lagerung in den Kryotanks. So gewährleistet Vita 34 seit Jahrzehnten Qualität und Sicherheit auf höchstem Niveau.
Das Speziallabor am Hauptsitz von Vita 34 in Leipzig war das erste Gläserne Labor der Welt und erlaubt dem Besucher den Aufbereitungsprozess live mitzuerleben.
Business Experience
Erfahrung
Vita 34 hat mehr als 20 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Stammzelleinlagerung und teilt diese auch mit anderen Firmen weltweit. Aktuell ist Vita 34 in mehr als 20 Ländern in Europa und der Welt über Tochterunternehmen und Kooperationspartner aktiv.
Insbesondere in Europa hat Vita 34 eine starke Vertriebsallianz aufgebaut. Die Proben von Tochterunternehmen und Vertriebspartnern werden zentral in Deutschland aufgearbeitet und prozessiert. Die Partner in den jeweiligen Ländern sind für alle Schritte und Prozesse bis zur Ankunft der Proben bei Vita 34 verantwortlich. Dies umfasst u.a. Marketing und Vertrieb, die Schulung der Kliniken, die gesamte Kommunikation mit den Endkunden sowie den Transport des Nabelschnurbluts und Nabelschnurgewebes ins Labor zu Vita 34.
Vita 34 arbeitet mit mehr als 2.000 Geburtskliniken und mehr als 15.000 Gynäkologen in ganz Europa zusammen.
In Hinblick auf medizinische Anwendungen ist Vita 34 führend in Europa. Im Fall einer Anwendung übernimmt Vita 34 alle notwendigen Vorbereitungen – von zusätzlichen Tests im Labor, über den Transport des Nabelschnurbluts zum Transplantationsort bis hin zur Aufbereitung vor Ort. Dafür hat Vita 34 eine maßgeschneiderte Transplantationslogistik entwickelt und als Vorreiter in Europa das erste mobile Stammzellteam etabliert. Somit ist eine Behandlung unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards in jedem Krankenhaus möglich.
Um die möglichen Anwendungen von Nabelschnurblutstammzellen zu untersuchen und neue Zellprodukte zu entwickeln, arbeitet Vita 34 mit renommierten Forschungsinstituten und Universitäten zusammen und beteiligt sich aktiv an der angewandten Stammzellforschung.
Collection Kit
Entnahmekit
Um beste Qualität zu sichern, hat Vita 34 viele Materialien nach höchsten Maßstäben selbst entwickelt.
Der Vita 34 Entnahmebeutel verfügt über eine speziell entwickelte Folie für ein besseres Überleben der Blutzellen während des Transports sowie eine Back-eye-Kanüle für einen optimierten Fluss des Nabelschnurblutes und damit für die Abnahme höherer Blutvolumina. Darüber hinaus enthält der Entnahmebeutel eine geringere CPD-Menge (Antikoagulans) für ein besseres Überleben der Stammzellen in Proben mit geringem Volumen. Der Entnahmebeutel ist steril, so dass er auch während eines Kaiserschnitts im Operationssaal verwendet werden kann. Der Beutel wurde vom Paul-Ehrlich-Institut (Bundesamt für Impfstoffe und Biomedizin in Deutschland) validiert und abgenommen.
Transportation container
Transportbox
Das Nabelschnurblut (und Nabelschnurgewebe) wird in einer thermisch isolierten Transportbox von Vita 34 transportiert.
Die Transportbox ist validiert und getestet, Raumtemperatur unter Testbedingungen zu halten. In Deutschland ist eine Transporttemperatur von 18-26° Celsius vorgeschrieben. Deshalb enthält die Box neben großen Gelkissen zur Stabilisierung der Temperatur auch einen Messchip zur Überwachung der Temperaturbedingungen. Vita 34 war der Pionier bei der Verwendung von Temperaturloggern im Nabelschnurbluttransport.
Shipping Info
Versandinformationen
Für den Versand des entnommenen Nabelschnurblutes und –gewebes von der Klinik in das Labor ist Vita 34 oder der Vertriebspartner verantwortlich. Nach der Geburt des Babys informiert die Klinik via 24 Stunden Hotline den Kurier. Dieser transportiert das Blut (und Gewebe) sicher verpackt ins Labor von Vita 34.
Der Standardversand innerhalb Deutschlands erfolgt durch „Der Kurier“, welcher durch Vita 34 geschult ist. Der Kurier ist 24 Stunden an 7 Tagen der Woche verfügbar.
Processing Method
Herstellungsverfahren
Vita 34 bietet die Herstellung eines Nabelschnurblutdepots über 3 verschiedene Prozesse an. Das Unternehmen besitzt die Erlaubnis zur professionellen Herstellung von Arzneimitteln als Vollblut und als separiertes Blut über die Verfahren SEPAX oder AXP. Welches Herstellverfahren angewendet wird, hängt vom Partner ab. Für Nabelschnurblute die in Deutschland, in Österreich oder in der Schweiz entnommen werden, kommt immer das Vollblutverfahren zum Einsatz.
Components Stored
Befundübermittlung
Nach der Einlagerung erhalten die Eltern ein Einlagerungszertifikat, in dem ihr eindeutiger Identitätscode, Name und Geburtsdatum der Mutter sowie Datum und Uhrzeit der Geburt des Kindes aufgeführt sind. Nach Abschluss der Untersuchungen erhalten die Kunden außerdem eine Übersicht über Testergebnisse vom Nabelschnurblut und vom mütterlichen Blut (z. B. Zellzahl, mikrobielle Kontamination, Infektionsparameter etc.).
Storage Method
Lagermethode
Vita 34 setzt zur Lagerung der Stammzelldepots ein stromunabhängiges Verfahren ein. Große Tanks aus Edelstahl sind zu ca. 1/3 mit flüssigem Stickstoff mit einer Temperatur von -196 Grad Celsius gefüllt. Das Stammzell-Präparat selbst wird in der sich darüber bildenden Gasphase bei Temperaturen von ca. -180 °C dauerhaft gelagert.
Das hat den Vorteil, dass eine etwaige Übertragung von infektiösen Partikeln, wie sie bei der Berieselung mit flüssigem Stickstoff möglich ist, ausgeschlossen wird.
Die Lagerung erfolgt in einem eigens von Vita 34 entwickelten speziellen Kryobeutel in einer stabilen Metall-Kassette. Das Material des Beutels weist eine sehr hohe Bruchfestigkeit auf, ist extrem kälteresistent und somit ideal für die Langzeitlagerung geeignet. Zusammen mit dem Hauptpräparat werden 5 Rückstellproben eingelagert. Diese ermöglichen, dass vor einer
Anwendung nur eine kleine Menge Nabelschnurblut entnommen und wie behördlich vorgeschrieben getestet werden kann. Das Hauptpräparat selbst bleibt unberührt.
Licensing & Accreditation
Zulassungen, Erlaubnisse & Akkreditierung
Vita 34 besitzt alle erforderlichen staatlichen Erlaubnisse und Zertifizierungen um Nabelschnurblut und Nabelschnurblutgewebe einlagern zu können. Darüber hinaus ist Vita 34 die einzige private Nabelschnurblutbank in Europa, die Zulassungen und Genehmigungen des Bundesinstituts für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (Paul-Ehrlich-Institut) für die Abgabe von autologen und allogenen Nabelschnurblutpräparaten zur Anwendung besitzt und die die Präparation von Stammzellprodukten über drei verschiedene Herstellverfahren anbieten kann. Weiterhin ist Vita 34 die einzige private Stammzellbank im deutschsprachigen Raum, die eine Genehmigung zur Entnahme, Aufbereitung, Kryokonservierung und Lagerung von Nabelschnurgewebe besitzt.
Alle Stammzelldepots werden nach GMP (der Guten Herstellungspraxis) hergestellt und sind von zertifizierter Qualität. Seit 2018 ist Vita 34 zusätzlich FACT akkreditiert. FACT ist international anerkannter Standard der durch die Organisationen „International NetCord Foundation“ (NetCord) sowie die „Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy“ (FACT) vergeben wird. Damit wird zusätzlich bestätigt, dass Vita 34 in ihrer Tätigkeit als Stammzellbank höchste Qualitätsstandards erfüllt.
Alle Zulassungen, Genehmigungen und Akkreditierungen, die Vita 34 besitzt:
Beschreibung | Nummer |
Erlaubnis zur gewerbsmäßigen Herstellung von Arzneimitteln (Präparation und Kryokonservierung von Nabelschnurblut zur autologen und allogenen Anwendung) auch mit reduziertem Volumen – SEPAX und AXP Prozess | DE SN 02 MIA 2012 |
Nabelschnurblut VITA 34 – 2,5 allogen | PEI.H.00601.02.1 |
Nabelschnurblut VITA 34 – 5 allogen | PEI.H.00601.01.1 |
Nabelschnurblut VITA 34 Mini allogen | PEI.H.00601.03.1 |
Nabelschnurblut VITA 34 – 1 gerichtet allogen | PEI.G.04318.01.1 |
Nabelschnurblut VITA 34 – 2 gerichtet allogen | PEI.G.04318.02.1 |
Autologes Nabelschnurblut VITA 34 - 1 (-2/3) | PEI.G.03988.01.1 (02.1) |
Erlaubnis zur Entnahme, Bearbeitung, Kryokonservierung und Lagerung von Nabelschnurgewebe gemäß §20b und §20c AMG | GE 006/2013/24-5463-50/178 |
Erlaubnis zur Entnahme von Nabelschnurgewebe in Österreich gemäß § 19 (2) GSG | INS-680185-0003-009 |
Erlaubnis zur Einfuhr von Nabelschnurgewebe aus der Schweiz gemäß § 72b AMG | GE 006/2014 24-5463-50 178 |
GMP | DE_SN_01_Blut_2017_0005 |
FACT Akkreditierung |
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US FDA Registrierung |
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Clinical Experience
Klinische Erfahrung
Anzahl der Anwendungen bei Vita 34 insgesamt: 40
Anzahl autologer Anwendungen: 26
Anzahl Anwendungen im Rahmen der Geschwisterinitiative: 10
Anzahl allogener Anwendungen im Rahmen von VitaPlusSpende: 1
Anzahl allogener Anwendungen: 3
Vita 34 entnimmt auch Nabelschnurblute für die Öffentlichkeit. Vita 34 hat an der Klinischen Studie Diabetes Typ 1 der Technischen Universität München teilgenommen - ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00989547
Insurance
Versicherung
Vita 34 war die erste Nabelschnurblutbank weltweit mit einer speziellen Versicherung für den Fall der Insolvenz. Diese einzigartige Sicherheit ist integraler Bestandteil der Leistung von Vita 34. Im unwahrscheinlichen Fall der Insolvenz garantiert die Versicherung die fachgerechte Weiterlagerung des Stammzelldepots des Kindes bis zum 50.Geburtstag.
Community Service
Gemeinnützige Arbeit¹
- Geschwisterinitiative
Seit 2002 bietet Vita 34 Eltern deren Kinder an einer Krankheit leiden, die mit allogenen Stammzellen behandelt werden kann, die Möglichkeit an, das Nabelschnurblut des
neugeborenen Geschwisterchens für 5 Jahre kostenlos zu lagern. Bei Vita 34 eingelagerte Nabelschnurblute wurden bereits mehrmals im Rahmen einer Geschwisterinitiative angewendet.
- VitaMeins&Deins
VitaMeins&Deins kombiniert die individuelle Gesundheitsvorsorge mit Stammzellen aus Nabelschnurblut mit einer öffentlichen Spende. Bei ausreichender Menge wird das Nabelschnurblut geteilt und als zwei vollwertige Stammzelldepots aufbewahrt, eines zur Eigenvorsorge, das andere wird für die öffentliche Spende bereitgestellt. Eltern zahlen nur die Gebühr für die Einlagerung des Nabelschnurblutes ihres Kindes.
- VitaPlusSpende
VitaPlusSpende verbindet die Einlagerung von Nabelschnurblut zur Eigenvorsorge mit der Option zur öffentlichen Spende im medizinischen Bedarfsfall.
Das Nabelschnurblut wird als Eigentum des Kindes eingelagert. Wenn ein geeigneter Empfänger diese Stammzellen benötigt, wird der behandelnde Arzt die Eltern über Vita 34 anfragen. Vita 34 gibt das Nabelschnurblut nur zur Behandlung frei, wenn die Eltern ihre Zustimmung geben. Bei Freigabe des Stammzelldepots zur öffentlichen Spende erstattet Vita 34 die bisher bezahlten Gebühren für VitaPlusSpende zuzüglich Zinsen zurück.
¹ nicht alle Leistungen sind in allen Ländern verfügbar
Prices
Preise
Vita 34 bietet in Deutschland folgende Preismodelle an. Preise können von Land zu Land variieren.
Einlagerung von Nabelschnurblut
VitaPlus: 1.990 € einmalig und 48,20 € Jahresgebühr
VitaPlus25: 2.595 € einmalig inkl. 25 Jahre Lagerung (Ersparnis: 600 €)² zzgl. 48,20 € Jahresgebühr ab dem 26. Lebensjahr
VitaPlus50: 3.500 € einmalig inkl. 50 Jahre Lagerung (Ersparnis: 900 €)² zzgl. 48.20 € Jahresgebühr ab dem 51. Lebensjahr
Verschiedene Zahlungspläne beginnend mit 3,5 % Zinsen (nur in Deutschland) sind verfügbar.
Einlagerung von Nabelschnurblut und -gewebe
VitaPlusNabelschnur: 2.490 € einmalig und 72,20 € Jahresgebühr
VitaPlusNabelschnur25: 3.395 € einmalig inkl. 25 Jahre Lagerung (Ersparnis: 900 €)² zzgl. 72,20 € Jahresgebühr ab dem 26. Lebensjahr
VitaPlusNabelschnur50: 4.800 € einmalig inkl. 50 Jahre Lagerung (Ersparnis: 1300 €)² zzgl. 72,20 € Jahresgebühr ab dem 51. Geburtstag
Verschiedene Zahlungspläne beginnend mit 3,5 % Zinsen (nur in Deutschland) sind verfügbar.
Additional Services
Zusätzliche Leistungen¹ Vita 34 bietet folgende zusätzliche Leistungen in Deutschland an:
- Vorsorgescreening (+390 €)
Das Vorsorgescreening beinhaltet zusätzliche Untersuchungen der DNA des Nabelschnurblutes auf ausgewählte Risiken wie z. B.:
- Medikamenteninduzierter Hörverlust (Antibiotika-Intoleranz)
- AAT Mangel
- Laktose-Intoleranz
- Gluten-Intoleranz
- VitaPlusSpende:
VitaPlusSpende verbindet die Einlagerung von Nabelschnurblut zur Eigenvorsorge mit der Option zur öffentlichen Spende im medizinischen Bedarfsfall. In diesem Fall bekommen die Eltern ihr Geld zurückerstattet.
- VitaMeins&Deins:
VitaMeins&Deins kombiniert die individuelle Gesundheitsvorsorge mit Stammzellen aus Nabelschnurblut mit einer öffentlichen Spende. Bei ausreichender Menge wird das Nabelschnurblut geteilt und als zwei vollwertige Stammzelldepots aufbewahrt, eines zur Eigenvorsorge, das andere wird für die öffentliche Spende bereitgestellt. Die Eltern zahlen nur die Gebühr für die Einlagerung des Nabelschnurblutes ihres Kindes.
- Transport des Nabelschnurblutpräparats zum Anwendungszentrum
Im Fall einer Anwendung transportiert Vita 34 das kryokonservierte Nabelschnurblut in einem speziellen Kryoshipper kostenfrei zum Anwendungszentrum in Deutschland, Österreich oder der Schweiz (Land hängt vom Vertragspartner ab).
- Familienunterstützung
Bei der Anwendung der Stammzellen im Rahmen einer Krebstherapie in den ersten 20 Lebensjahren des Kindes stellt Vita 34 einmalig 7.000 Euro zur Verfügung. Das Geld kann unabhängig von den Behandlungskosten, die durch die Krankenversicherung gedeckt werden, genutzt werden.
¹ nicht alle Leistungen sind in allen Ländern verfügbar
² im Vergleich zur jährlichen Zahlungsweise bei “VitaPlus” oder “VitaPlusNabelschnur”