Family Bank: Cord Blood Registry

About

关于 CBR

Cord Blood Registry® (CBR®) 是全球规模最大、经验最丰富的新生儿干细胞公司。自 1992 年成立以来，无数家庭委托 CBR 储存了超过 875,000 份脐带血和脐带组织样本。CBR 已经帮助五百多个家庭将脐带血样本用于干细胞移植或临床试验再生应用研究。

CBR 的使命是推进新生儿干细胞的实际应用，因此，CBR 在不断发展的行业中始终处于科学最前沿。CBR 为客户提供包括遗传学顾问在内的各种宝贵资源，为其解答与新生儿干细胞相关的医学问题。

此外，CBR 还创立了 Family Health Registry^TM。加入 Family Health Registry 的 CBR 客户家庭可以率先获取重要临床试验的相关信息，为家人争取潜在治疗机会。

Labs and Locations

实验室和地点

CBR 的实验室位于美国亚利桑那州图森市，工作人员在这里全年无休地处理采集的脐带血和脐带组织样本。CBR 的实验室拥有先进的技术设备，能够储存 500 万份新生儿干细胞样本。CBR 公司总部位于美国加利福尼亚州洛杉矶市。

请致电 1.888.CORDBLOOD：

• 与 CBR 新生儿干细胞教育专家沟通。教育专家的咨询时间：太平洋标准时间星期一至星期五上午 6 时至晚间 8 时，星期六和星期日上午 6 时至下午 4 时。
   
• 现有客户可与客户支持专家沟通，寻求相关帮助。您还可以点击此处，向客户支持专家发送消息或通话请求。
   
• 联系 CBR 遗传学顾问，帮您答疑解惑，让您理解如何基于您的家族病史发挥新生儿干细胞的作用。
   
• 新生儿出生后安排采集工具箱为您提取样本。
   
• 拨打 24 小时应急热线（仅对客户开放）。

国际用户可致电 1.650.635.1420。

Business Experience

行业经验

过去 25 年里，CBR 通过 100 多个国家/地区的 47000 多位医护人员收集了超过 87.5 万份脐带血和脐带组织样本，在行业内一直保持着领先地位。

他们还帮助五百多个家庭将脐带血干细胞广泛应用于移植医学或临床试验再生医学，以治疗目前无法治愈的疾病。

2018 年 8 月，CBR 和 FamilyCord 合并，以 California Cryobank Life Sciences 的名义运营，成为世界一流的生命科学公司。California Cryobank 的愿景是维护家庭健康，壮大健康家庭的队伍，进而成为生殖和干细胞服务的全球领导者。

Collection Kit

收集包

CBR 设计了一款独特的创新型脐带血采集袋，以便最大化采集量。其中包括一个 ActiveFlo^TM 室，其用途是排除阻塞，使血液恢复流动。

CBR 还有一个独一无二的优势在于其提供的脐带血采集袋包含一种干燥的抗凝血剂冻干肝素。其他公司使用的则是一种称为柠檬酸-磷酸葡萄糖 (CPD) 的液体抗凝血剂。抗凝血剂有助于防止细胞在运输过程中凝结。借助冻干肝素：

• 医护人员可以清楚地看到采集袋中有多少血液，不必过早地结束采集过程，这有助于提高采集量。
• 与 CPD 相比，细胞活性和浓度保持不变的时间更长。^5,71
• 与 CPD 相比，采集后 48 小时细胞活性平均高出 30%。⁷¹

可用的细胞越多，意味着未来的可能性也就越多。通过将 AutoXpress Platform® (AXP) 自动化处理系统与含有冻干肝素的采集袋相结合，CBR 能够保存较高的细胞平均产量。^86,119

2010 年，CBR 在美国率先开展脐带组织保存工作。CBR 使用 CordCup™ 运输脐带组织，其中含有名为 CordPrep™ 的抗生素溶液，可使脐带组织在运输过程中免受污染。

Transportation container

运输容器

CBR 的抗压采集工具箱采用致密的泡沫绝缘材料制成，经验证可增强减震效果，同时保护样本免受极端温度的影响。此外，这种采集工具箱还能在运输过程中保持样本的安全性和可靠性。

Shipping Info

运输信息

无论您是在医院、分娩中心还是家中，CBR 的快递都可以在数小时内直接到达，全年无休。CBR 选择的医疗快递服务机构 Quick International 在血液和组织运输方面拥有 30 年的丰富经验，可以确保您的样本得到妥善运输。

CBR 还通过 Quick International 提供安全的监管链，这意味着所有样本都是电子跟踪的。客户家庭可以接收与运送和交付相关的文本或电子邮件更新信息。如果 Quick International 在运输过程中丢失或损坏样本，客户可以获得 2,500 美元的质保赔偿。

Processing Method

处理方法

脐带血

CBR 在选择脐带血处理系统时进行了周密的考量。我们需要快速、精确、一致的结果，这是 CBR 使用 AutoXpress Platform® (AXP) 的原因之一。AXP 是一种自动化处理技术，可以降低人工处理相关的风险。

• AXP 使用了离心和光学传感器分离细胞。不同于其他方法，AXP 不引入化学添加剂。
• 与 CBR 选择的抗凝血剂（冻干肝素）中采集的脐带血相结合时，AXP 的平均细胞恢复率为 99%，这是业内公布的最高比例。^1,69,116
• 为什么这个数字很重要？因为脐带血中功能强大的干细胞有限。高效、精准的处理方法意味着可以为客户家庭的未来储存更多的细胞。
• AXP 也是最大的公共脐带血库 New York Blood Center 采用的脐带血处理系统。作为最大的私人脐带血库 (CBR) 和公共脐带血库的共同选择，该自动化系统的效率毋庸置疑。

*AXP 和 AutoXpress 均为 Cesca Therapeutics 的注册商标。

脐带组织

• 作为 Cord Tissue Complete^TM 服务的一部分，CBR 率先使用 ActivCord™ 评估客户脐带组织的健康状况和质量，这是业界第一个检测整个脐带组织健康状况的测试系统。
• 脐带组织科学仍处于发展和研究的早期，CBR 认为最好的技术和应用尚未到来。由于提取技术可能会根据细胞的使用方式而有所不同，因此 CBR 认为完整储存脐带组织可为患者带来更多治疗机会。所有数据均表明从冷冻保存的脐带组织中分离出来的间充质干细胞 (MSC) 具有未来临床使用所需的特殊属性。

这意味着，现在保存脐带组织可以将组织中所有功能强大的细胞放入家庭的“后兜”里，从而扩大未来的选择范围。

Components Stored

成分储存

CBR 以脐带血、脐带组织或脐带血和脐带组织的形式储存新生儿干细胞。

对于脐带血，CBR 使用 AXP 处理方法去除血浆，减少红细胞，并保留造血干细胞。

通过整段冷冻脐带组织，CBR 保留了所有潜在的有益细胞类型，包括间充质细胞、内皮细胞和上皮细胞。

CBR 有一套质量标准，所有脐带血和脐带组织样本均基于该标准进行衡量。如果样本的结果超出标准的参数范围，临床专家将跟进相关家庭，复查结果。

一旦样本成功储存，家庭可以打印储存证明留档。储存证明通过客户中心即可访问，方便客户随时获取自己的信息。

Storage Method

储存方法

CBR 采用无缝的多隔室冷冻袋，可以减少传统的缝合塑料储存袋中可能发生的破损，从而为您的脐带血样本提供更多保护。此外，所有脐带血和脐带组织样本都置于第二个外包装塑料层中，这是一种密封的塑料，可用作额外的预防措施。

所有单元都存放在杜瓦瓶中，杜瓦瓶是专为长期低温保存而设计的大型绝缘容器。这些单元悬置于液氮池上方，创造保持在零下 196 摄氏度的气相环境。这使得单元的温度像液氮一样低，而无需浸入液体中，因为浸入液体可能会导致交叉污染。

CBR 还通过以下方式保护客户的样本：

• 将储存设施设在亚利桑那州的图森市，该地区发生地震、龙卷风、飓风和洪灾等自然灾害的风险很低。
• 全年全天候监控新生儿干细胞样本。CBR 每年对样本和设备执行超过 50 万次的检查。
• 投入数百万美元确保关键电力系统的正常备用。其中包括两个 9,000 加仑的液氮备用罐。
• 访问 CBR 支持与稳定性页面，观看视频，了解有关 CBR 储存设施和实验室设施的更多信息。

脐带血单元在冷冻保存中可以存活多久？储存 23 年的脐带血细胞与新采集的脐带血细胞有着类似的表现。⁴⁵基于这些信息，我们可以认为，在妥善保管的条件下，脐带血单元应能无限期储存。

Licensing & Accreditation

许可和认证

CBR 通过 FDA 注册、CLIA 认证和 AABB 认证保证细胞治疗服务的标准。

作为家庭脐带血储存供应商，CBR 遵守各监管机构和认证机构的标准，包括：

• FDA 组织企业注册
• FDA 医疗器械注册
• CLIA（临床实验室改进法案修正案）认证
• AABB 认证

此外，CBR 在美国以下各州有生物和实验室许可：

• 加利福尼亚州
• 伊利诺伊州
• 马里兰州
• 新泽西州
• 纽约州

质量管理和一致性对 CBR 至关重要，CBR 一直在寻求通过更多的测试和许可，以便成为 ISO 9001:2015 认证机构。这样也是向客户表明，CBR 将坚持周密考量的原则，以最高护理标准处理每份样本。

Clinical Experience

临床经验

推进新生儿干细胞科学是 CBR 使命的核心。正因为如此，CBR 是第一家与知名研究机构合作建立 FDA 监管临床试验的家庭新生儿干细胞公司，共同探索脐带血干细胞的潜在再生能力，帮助客户治疗目前无法治愈的疾病。这些疾病包括自闭症、后天性听力损失、脑瘫和小儿中风。访问 CBR 网站，了解有关 CBR 支持的临床试验的更多信息。

除临床试验外，CBR 还释放了用于其他研究环境的脐带血单元。事实上，CBR 释放的 80% 的干细胞单元已用于实验性再生疗法。

截至 2019 年初，CBR 已经释放出五百多份脐带血样本供客户家庭使用。100% 的样本被主治医生认为适合使用。CBR 还拥有一支经验丰富的专业移植团队，可帮助简化家庭和治疗机构的使用过程。

Insurance

保险

CBR 高度重视质量。CBR 也明白各位家长是在对新生儿的干细胞进行投资。因此，CBR 会告知各个家庭样本的质量信息，帮助其保护自己的投资。

• 质量标准。CBR 对每份脐带血样本进行测试，了解细胞数量、无菌性和活性。此外，每份脐带组织样本都会进行 ActivCord 测试。如果结果低于 CBR 设定的参数，CBR 会向客户家庭发送提醒。
   
• 质量服务保证。如果脐带血干细胞在移植过程中无法移植，客户将获得脐带血服务的全额退款以及额外的 5 万美元。

访问支持和稳定性页面，了解更多信息。

Community Service

社区服务

自成立以来，CBR 已拨出数百万美元用于支持其新生儿潜力发展计划® (NPP)。NPP 向有合格医疗需求的家庭提供帮助，为这些家庭的孩子支付新生儿干细胞处理和保存五年所需的全部费用。迄今为止，NPP 已经招募了 6,000 多个家庭。

通过由 Tides Foundation 管理的新生儿潜力基金，CBR 可以为脐带血家长指南基金会提供年度拨款支持。

CBR 支持 March of Dimes 基金会图森分会，CBR 员工也会组织内部募捐活动，并参与一年一度的徒步筹款活动。

Prices

价格

• 初始费用的付款计划起价为每月 49 美元。
• 年度储存费用为每份样本每年 180 美元。
• CBR 为军人和再次储存的家庭提供特价优惠。
• 虽然 CBR 建议客户在预产期之前设置好账户，但是实际付款时间在出生之后。点击此处，了解更多经济实惠的选择。

CBR 还为在美国境外生子的家庭提供服务。

Additional Services

更多服务

通过 Family Health Registry，CBR 可帮助客户家庭确定有哪些常见的疾病。这些信息有助于推进和指导新生儿干细胞研究。参与的家庭将收到个性化的研究综述。

具有合格医疗需求的家庭可以通过 CBR 的新生儿潜力发展计划申请五年免费保存服务。通过这种方式，CBR 可以照顾到那些有迫切需求的家庭。如果您认为您的家庭符合资格，请洽询 CBR 遗传学顾问。

只需打个电话，专家就在您身边。CBR 遗传学顾问团队在这里随时指导家庭完成保存过程的各个环节，并介绍如何基于家族病史发挥新生儿干细胞的作用。