Family Bank: Cord Blood Registry

About

关于 CBR

Cord Blood Registry® (CBR®) 是全球规模最大、经验最丰富的新生儿干细胞公司之一。自 1992 年成立以来，无数家庭委托 CBR 储存了超过 90 万份脐带血和脐带组织样本。CBR 已经帮助六百多个家庭将脐带血样本用于干细胞移植或临床试验再生应用研究。网站：https://www.cordblood.com/chinese

CBR 的使命是推进新生儿干细胞的实际应用，因此，CBR 在不断发展的行业中始终处于科学前沿。CBR 为客户提供包括遗传学顾问和临床专家在内的各种宝贵资源，为其解答新生儿干细胞相关问题。

此外，CBR 还创立了 Family Health Registry^TM。加入 Family Health Registry 的 CBR 客户家庭可以率先获取重要临床试验的相关信息，为家人争取潜在治疗机会。

Labs and Locations

实验室和地点

CBR 的实验室位于美国亚利桑那州图森市，工作人员在这里全年无休地处理采集的脐带血和脐带组织样本。实验室拥有先进的技术设备，能够储存 500 万份新生儿干细胞样本。

请致电英文1.888.587.1456或中文专线1.888.587.1456（国际用户可致电 1.650.635.1420），

•     与 CBR 新生儿干细胞教育专家咨询沟通。教育专家的咨询时间：太平洋标准时间星期一至星期五上午 6 时至晚间 8 时，星期六和星期日上午 6 时至下午 4 时。
•     现有客户可与客户支持专家沟通，寻求相关帮助。您还可以点击此处，向客户支持专家发送消息或通话请求。
•     联系 CBR 临床专家，帮您答疑解惑，了解如何基于家族史发挥新生儿干细胞的作用。
•     新生儿出生后安排采集工具箱为您提取样本。
•     拨打 24 小时应急热线（仅对客户开放）。

Business Experience

行业经验

在过去的 30 多年里，CBR 通过 100 多个国家/地区的 47,000 多位医护人员收集了超过 90 万份脐带血和脐带组织样本，一直处于行业领先地位。

他们还帮助六百多个家庭，将脐带血干细胞广泛应用于既定移植医学或临床试验再生医学，以治疗目前无法治愈的疾病。

2018 年 8 月，CBR 和 FamilyCord 的新生儿干细胞保存公司合并为一个品牌，以 California Cryobank Life Sciences 的名义运营，公司现名为 Generate Life Sciences。公司愿景是维护家庭健康，壮大健康家庭队伍，成为生殖和干细胞服务的全球领导者。2021年底，Generate Life Sciences被CooperSurgical收购。 CooperSurgical 是上市公司 CooperCompanies (NYSE:COO) 的子公司。 CooperSurgical 致力于通过其专注于医疗设备和生育与基因组学的多元化产品和服务组合来促进女性、婴儿和家庭的健康。 CooperCompanies 总部位于加利福尼亚州圣拉蒙，拥有超过 12,000 名员工，产品销往 100 多个国家/地区。

Collection Kit

采集工具箱

CBR 采用经 FDA 批准的采集袋；该采集袋内预先填充了 FDA 推荐使用的抗凝血剂柠檬酸-磷酸葡萄糖 (CPD)。该采集袋适用于所有分娩情况，包括剖腹产。

2010 年，CBR 在美国率先开展脐带组织保存工作。CBR 使用 CordCup® 运输脐带组织，其中含有抗生素溶液，可使脐带组织在运输过程中免受污染。

Transportation container

运输容器

CBR 的抗压采集工具箱采用致密的泡沫绝缘材料制成，经验证可增强减震效果，同时保护样本免受极端温度的影响。此外，这种采集工具箱还能在运输过程中保持样本的安全性和可靠性。

Shipping Info

运输信息

无论您是在医院、分娩中心还是家中，CBR 的医疗快递 Airspace 都可以在数小时内直接到达，全年无休。CBR 还通过 Airspace 提供安全的监管链，这意味着所有样本都是电子跟踪的。客户家庭可以接收与运送和交付相关的文本或电子邮件更新信息。

Processing Method

处理方法

脐带血

CBR 在选择脐带血处理系统时进行了周密的考量。我们需要快速、精确、一致的结果，这也是 CBR 选用 AutoXpress® II Platform (AXP® II) 的原因之一。

• AXP II 是一种自动化处理技术，可以降低人工处理相关风险。
• AXP II 使用离心和光学传感器分离细胞。不同于其他方法，AXP 不引入化学添加剂。
• CBR 和其他机构报告的采用 AXP II 处理方法所得脐带血干细胞恢复数据始终高于采用其他处理方法所得数据（参考文献在下方）。
• 为什么细胞恢复数据意义重大？因为脐带血中功能强大的干细胞有限。高效、精准的处理方法意味着可以为客户家庭的未来储存更多的细胞。

脐带组织

• 作为 Cord Tissue Complete^TM 服务的一部分，CBR 率先使用 ActivCord® 评估客户脐带组织的健康状况和质量，这是业界第一个检测整个脐带组织健康状况的测试系统。
• 脐带组织科学仍处于发展研究早期，CBR 认为最好的技术和应用尚未到来。由于提取技术可能会根据细胞的使用方式而有所不同，因此 CBR 认为完整储存脐带组织可为患者带来更多治疗机会。所有数据均似乎表明从冷冻保存的脐带组织中分离出来的间充质干细胞 (MSC) 保留未来临床使用所需的属性。

这意味着，现在保存脐带组织可以将组织中所有功能强大的细胞放入家庭的“后兜”里，从而可能帮助扩大未来的选择范围。

参考文献：

1. 1. Marzan AJ, Wilson C, Wheeler-Beunger J, Brown KS, Shamonki JM. Impact of Cord Blood Anticoagulant on Cell Recovery Following Volume and Red Blood Cell Reduction. Data to be presented at the AABB Meeting, 2020 October, virtual.
2. 2. Rubinstein P. Cord blood banking for clinical transplantation. Bone Marrow Transplantation. 2009;44:635-642
3. 3. Basford C, Forraz N, Habibollah S, Hanger K, McGuckin CP. Umbilical cord blood processing using Prepacyte-CB increases haematopoietic progenitor cell availability over conventional Hetastarch separation. Cell Prolif. 2009;42(6):751-761. doi:10.1111/j.1365-2184.2009.00646.x
4. 4. Broxmeyer HE, Lee MR, Hangoc G, et al. Hematopoietic stem/progenitor cells, generation of induced pluripotent stem cells, and isolation of endothelial progenitors from 21- to 23.5-year cryopreserved cord blood. Blood. 2011;117(18):4773-7.
5. 5. Solves P, Planelles D, Mirabet V, Blanquer A, Carbonell-Uberos F. Qualitative and quantitative cell recovery in umbilical cord blood processed by two automated devices in routine cord blood banking: a comparative study. Blood Transfus. 2013;11(3):405-411. doi:10.2450/2012.0037-12.

Components Stored

储存成分

CBR 以脐带血、脐带组织或脐带血和脐带组织的形式储存新生儿干细胞。

•     对于脐带血，CBR 使用 AXP II 处理方法去除血浆，减少红细胞，并保留造血干细胞。
•     通过整小段冷冻脐带组织，CBR 保留了所有潜在的有益细胞类型，包括间充质细胞、内皮细胞和上皮细胞。
•     CBR 有一套质量标准，所有脐带血和脐带组织样本均基于该标准进行衡量。如果样本的结果超出标准的参数范围，临床专家将跟进相关家庭，复查结果。
•     一旦样本成功储存，家庭可以打印储存证明留档。储存证明通过客户中心即可访问，方便客户随时获取自己的信息。

Storage Method

储存方法

CBR 采用无缝的多隔室冷冻袋，可以减少传统的缝合塑料储存袋中可能发生的破损，从而为您的脐带血样本提供更多保护。此外，所有脐带血和脐带组织样本都置于第二个外包装塑料层中，这是一种密封的塑料，可用作额外的预防措施。

所有单元都存放在杜瓦瓶中，杜瓦瓶是专为长期低温保存而设计的大型绝缘容器。这些单元悬置于液氮池上方，创造保持在零下 196 摄氏度的气相环境。这使得单元的温度像液氮一样低，而无需浸入液体中，因为浸入液体可能会导致交叉污染。

CBR 还通过以下方式保护客户的样本：

• 储存设备设在亚利桑那州的图森市，该地区发生地震、龙卷风、飓风和洪灾等自然灾害的风险很低。
• 对储罐进行全天候环境监测检查，以确保正常运行。
• 投入数百万美元确保关键电力系统正常备用。其中包括两个 9,000 加仑的液氮备用罐。
• 访问 CBR比较指南页面，了解更多 CBR 储存设备和实验室设备相关信息。

脐带血样本在冷冻保存中可以存活多久？储存 23 年的脐带血细胞与新采集的脐带血细胞有着类似的表现（参考文献）。基于这些信息，我们认为，在妥善保管的条件下，脐带血样本应能无限期储存。

Licensing & Accreditation

许可和认证

CBR 通过 FDA 注册、CLIA 认证和 AABB 认证保证细胞治疗服务的标准。

作为家庭脐带血储存供应商，CBR 遵守各监管机构和认证机构的标准，包括：

• FDA 组织企业注册
• FDA 医疗器械注册
• CLIA（临床实验室改进法案修正案）认证
• AABB 认证

此外，CBR 在美国以下各州有生物和实验室许可：

• 加利福尼亚州
• 伊利诺伊州
• 马里兰州
• 新泽西州
• 纽约州

质量管理和一致性对 CBR 至关重要，CBR 一直在寻求通过更多的测试和许可，以便成为 ISO 9001:2015 认证机构。这样也是向客户表明，CBR 将坚持周密考量的原则，以最高护理标准处理每份样本。

Clinical Experience

临床经验

推进新生儿干细胞科学是 CBR 使命的核心。正因为如此，CBR 是第一家与知名研究机构合作建立 FDA 监管临床试验的家庭新生儿干细胞公司，共同探索脐带血干细胞的潜在再生能力，帮助客户治疗目前无法治愈的疾病。这些疾病包括自闭症、后天性听力损失、脑瘫和小儿中风。访问 CBR 网站，了解有关 CBR 支持的临床试验的更多信息。

除临床试验外，CBR 还释放了用于其他研究环境的脐带血单元。事实上，CBR 释放的 80% 的干细胞单元已用于实验性再生疗法。

截至 2020 年夏，CBR 已经释放出六百多份脐带血样本供客户家庭使用。100% 的样本被主治医生认为适合使用。CBR 还拥有一支经验丰富的专业移植团队，可帮助简化家庭和治疗机构的使用过程。

Insurance

保险

CBR 高度重视质量。CBR 也明白各位家长是在对新生儿的干细胞进行投资。因此，CBR 会告知各个家庭样本的质量信息，帮助其保护自己的投资。

• 质量标准。CBR 对每份脐带血样本进行测试，了解细胞数量、无菌性和活性。此外，每份脐带组织样本都会进行 ActivCord 测试。如果结果低于 CBR 设定的参数，CBR 会向客户家庭发送提醒。
• 质量服务保证。如果脐带血干细胞在移植过程中无法移植，客户将获得脐带血服务的全额退款以及额外的 5 万美元。

Community Service

社区服务

自成立以来，CBR 已拨出数百万美元用于支持其新生儿潜力发展计划® (NPP)。NPP 向有合格医疗需求的家庭提供帮助，为这些家庭的孩子支付新生儿干细胞处理和保存五年所需的全部费用。迄今为止，NPP 已招募 10000 多个家庭。

Prices

价格

•   初始费用的付款计划起价为每月 49 美元。
•   年度储存费用为每份样本每年 195 美元。
•   CBR 为军人和多次参与的家庭提供特价优惠。
•   虽然 CBR 建议客户在预产期之前设置好账户，但是实际付款时间在出生之后。点击此处，了解更多实惠方案选择。

CBR 还为在美国境外生子的家庭提供服务。

Additional Services

更多服务

Family Health Registry

通过 Family Health Registry，CBR 可帮助客户家庭确定有哪些常见疾病。这些信息有助于推进和指导新生儿干细胞研究。参与的家庭将收到个性化的研究综述。

新生儿潜力发展计划 Newborn Possibilities Program®

具有合格医疗需求的家庭可以通过 CBR 的新生儿潜力发展计划申请五年免费保存服务。通过这种方式，CBR 可以照顾到那些有迫切需求的家庭。如果您认为您的家庭符合资格，请洽询 CBR 遗传学顾问。

只需打个电话，专家就在您身边。CBR 遗传学顾问团队可随时指导家庭完成储存过程的各个环节，并介绍如何基于家族病史发挥新生儿干细胞的作用。

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