cGMP

Wytyczne GMP (Dobre Praktyki Produkcyjne) dla terapii komórkowej to cGMP – są to standardy ustalane zazwyczaj przez władze federalne, dlatego mogą być one różne w każdym kraju. Z tego powodu powstały międzynarodowe standardy, takie jak JACIE w Europie.

W USA Standardy dobrej praktyki produkcyjnej GPM są ustalane przez Komisję ds. leków i żywności (FDA). FDA stosuje standardy GMP do leków i urządzeń medycznych. Nowe zasady udzielania licencji FDA BLA wymagają tego, aby publiczne banki krwi traktowały krew pępowinową tak jak lek, co oznacza konieczność stosowania się do standardów GMP.