QUESTIONÁRIO SUGERIDO
para entrevistas com os Bancos Particulares de Sangue do Cordão Umbilical for
Para aqueles leitores amantes das minúcias pormenorizadas, pode-se realizar o download dos Cord Blood Bank Standard Operating Procedures, necessários de acordo com a análise de Cord BLood Transplantation (COBLT) .
CAVEAT: Guardar em mente que COBLT é uma análise da NIH realizada nos centros de pesquisas médicas nas quais as mães doam no anonimato o sangue do cordão umbilical de seus filhos. Suas diretrizes não são obrigatórias nos bancos particulares de sangue do cordão umbilical! Porém será muito construtivo perscrutar este material.
Coleta de Amostragem de Sangue do Cordão Umbilical
Será que a empresa fará contato pró-ativo o pessoal de trabalho e entrega para você,
(ou são os pais os responsáveis para mantê-los informados e coordenados?)
Ambos os métodos são utilizados de maneira rotineira, sendo que os volumes coletados são semelhantes.
Os métodos geralmente utilizados são: deixar o sangue pingar por gravidade, em contraposição à retirada com uma seringa. Ambos os métodos de coleta são adequados, embora o método com a seringa rende em média um volume maior.
Ambos os métodos são utilizados de forma rotineira. Poderão ser utilizadas bolsas conjugadas com todo método de coleta; utiliza-se o frasco conjugado com a coleta por seringa.
Shipping & Handling
" Segurança na cadeia de portadores " significa que alguém está sempre fisicamente responsável pela segurança do sangue do cordão umbilical. Trata-se de uma declaração mais afirmativa do que dizer conhecer sua localização com base em um sistema de rastreamento por computador.
Recomendo o transporte através de um mensageiro médico. Não faz sentido gastar muito dinheiro para conservar as células tronco de seu filho, para morrerem durante o transporte.
FedEx é a transportadora de preferência da maioria dos bancos particulares. Lembrar que os pais deverão indicar alguém para levar de imediato a amostragem do sangue do cordão umbilical do hospital até a FedEx.
Atentar para o fato de que a FedEx NÃO poderá garantir a temperatura estável da carga durante o transporte. Do modo a maximizar a vitalidade das células, o sangue do cordão umbilical deverá ser mantido em temperatura ambiente. Ela não poderá estar exposta ao calor no compartimento de carga de um caminhão ou na rampa de carga (a central de distribuição da FedEx está situada em Memphis), e com certeza não deverá ser transportada no porão de um avião, onde estará sujeita ao congelamento. A FedEx não atua no ramo de transportes médicos; ela apenas garante que a carga chegará pontualmente ou não será cobrada.
Existem duas transportadoras especializadas em encomendas médicas e que normalmente entregam sangue do cordão umbilical:
-
QuickSTAT
é uma divisão independente de
Quick International ,
uma transportadora internacional cuja divisão clínica era durante muitos anos a principal transportadora de sangue do cordão umbilical e de órgãos para transplante.
Seus mensageiros estão sempre disponíveis para buscar sua amostragem de sangue do cordão umbilical no hospital e levá-la ao aeroporto mais próximo.
As cargas da Quick são despachadas em vôos comerciais, porém a empresa garante a estabilidade da temperatura nas cargas clínicas.
Favor observar que enquanto o sangue do cordão umbilical estiver no vôo comercial, não há ninguém pessoalmente responsável, ou seja, há ausência de segurança da cadeia de portadores.
Entrar em contato com a Quick para agendar o transporte de sangue do cordão umbilical poderá ser uma experiência frustrante. A empresa se divide em regionais onde as pessoas que atendem o telefone com freqüência desconhecem o assunto de transporte de sangue do cordão umbilical. É importante entrar em contato com a divisão médica da QuickSTAT, e não apenas a agência mais próxima da Quick International. A central de negócios para a América do Norte da QuickSTAT é statwebsales@qintl.com ou telefonar para 1-800-856-STAT .
Atualmente algumas das empresas de sangue do cordão umbilical incluem o transporte através da Quick, por meio de uma tarifa fixa.
-
AirNet Express (NYSE: ANS)
é outra transportadora que possui uma divisão médica e que transporta de forma rotineira sangue e tecidos para doação ou armazenamento criogênico.
Seus mensageiros estão sempre disponíveis para buscar sua amostragem de sangue do cordão umbilical do hospital e levá-lo até o aeroporto.
A Airnet é a única empresa que transporta o sangue do cordão umbilical em sua própria frota de (mais de 100) aviões, garantindo a temperatura estável destas cargas.
Usando seus próprios aviões, o sangue do cordão umbilical estará sempre sob sua guarda.
Muitos bancos de sangue do cordão umbilical transferiram seus negócios da Quick para a AirNet. Para obter maiores informações, entrar em contato com medical_services@airnet.com ou telefonar 1-888-888-TIME.
Vez por outra as cargas de sangue do cordão umbilical se perderam em trânsito. Caso sua carga seja extraviada pela transportadora que trabalha com seu banco, o seguinte advogado especializado em tais casos é: Kenneth Morris (415-453-9433)
Exames e Credenciamento de Laboratórios
Exigências Médicas:
Todos os doadores de sangue deverão se submeter a um
questionário de histórico clínico.
O
histórico clínico dos doadores de medula óssea
abrange todos os critérios para os doadores de sangue, e mais alguns cuidados adicionais.
As
diretrizes de qualificação para (as mães) doadoras de sangue do cordão umbilical
são menos restritivas, visto que mãe e filho não compartilham a mesma circulação de sangue, embora exista alguma transmissão de anticorpos através da placenta.
Ademais, em um sistema público de doações, todo sangue doado, ou derivado do mesmo, sofre inspeção de rotina em busca de
indícios de doenças infecciosas.
Os bancos particulares de sangue do cordão umbilical variam em seus procedimentos com os critérios diante do doador padrão; alguns riscos poderão ser aceitáveis dentro de uma família.
Exigências Legais:
A FDA emitiu as "diretrizes" para o armazenamento do sangue do cordão umbilical,
porém a atividade não é "regulamentada".
.
Isto significa que os inspetores da FDA examinam as instalações do banco e não o processo.
No segundo trimestre de 2000 a FDA estava se inclinando a regular o sangue do cordão umbilical como medicamento. Após um esforço maciço de "lobby" pelos bancos particulares, a FDA recuou e adotou uma abordagem em etapas: Os maiores níveis de regulamentação serão dirigidos às terapias que manipulam as células tronco, tais como e engenharia genética. Os bancos particulares que apenas armazenam as células tronco para utilização eventual pela família, receberão supervisão mínima. O único impacto da nova regulamentação da FDA para os bancos particulares de sangue do cordão umbilical reside em que estes agora, por lei federal, deverão realizar exames para doenças tais como o HIV. Não há outros exames ou padrões de exigência legal; Toda certificação complementar será espontânea.
A partir do segundo trimestre de 2003 todos os bancos de sangue do cordão umbilical foram obrigados a se registrar na FDA. Não há outra inspeção.
| Sigla | Organização |
|---|---|
| AABB | American Association of Blood Banks |
| ASBMT | American Society of Blood and Marrow Transplanters |
| CLIA | Clinical Laboratory Improvement Amendment |
| FACT | Foundation for Accreditation of Cellular Therapy
(antes Foundation for Accreditation of Hematopoietic Cellular Therapy: FAHCT) |
| FDA | Food and Drug Administration |
| ISCT | International Society for Cellular Therapy
(antes International Society for Hematotherapy and Graft Engineering: ISHAGE) |
| JCAHCO | Joint Commission for Accreditation of Health Care Organizations |
| Sigla | Exigências |
|---|---|
| AABB | família: histórico clínico
mãe: exame para Help B&C, CMV, HTLV-I&II, Sífilis sangue do cordão umbilical: exame para ABO, Rh, CBC, WBC, CD+34, anticorpos das hemácias, contaminação por bactérias ou fungos |
| ASBMT | adota os padrões FAHCT |
| ISCT & FACT | "International Standards on Cord Blood Collection,
Processing, Testing, Banking, Selection and Release":
published spring 2000, available from FAHCT for $75.
FAHCT recusa-se a divulgar seus padrões; querem vender-nos seu livro. |
OBS: Os bancos de sangue do cordão umbilical que também armazenam esperma poderão estar credenciados pela AATB , American Association of Tissue Banks.
e a hora de seu processamento?
Exige-se a classificação pela HLA, de modo a compatibilizar paciente e doador antes do transplante, mas custa cerca de US200,00. Nos depositários públicos de sangue do cordão umbilical, todas as amostragens deverão estar classificadas pela HLA. Nos bancos particulares não há obrigação de classificar uma amostragem até que a mesma seja necessária para um transplante.
A AABB mantém uma relação on-line dos bancos de sangue do cordão umbilical por ela credenciados (também disponível na forma de documento pdf ) ).
Eles operam nesses estados?
Processamento
Algumas empresas congelam o sangue do cordão umbilical integralmente, enquanto outros processam a amostragem para retirar as hemácias e o plasma, resultando em células mononucleares (CMN) incluindo as células tronco (apenas 1-2% das CMN são células tronco).
Os Prós e os Contras de
separar as células mononucleares são abordados em página em separado.
Todos os depositários públicos separam o CMN para armazenamento.
Há alguns anos os bancos particulares divergiam neste procedimento; atualmente eles estão se aparelhando para adotar os procedimentos de separação;
Dizia-se que armazenar volumes menores era inútil, porque eles não estavam em conformidade com a dosagem recomendada para o transplante. Entretanto, agora possuímos a tecnologia para expandir a contagem das células no laboratório antes do transplante, empregada com sucesso nos ensaios clínicos em adultos.
Há grandes vantagens no armazenamento em partes:
- É necessário ter disponível uma pequena porção para testes, denominada de "alíquota", possibilitando a realização de exames para transplantes sem descongelar o lote todo.
- A amostragem poderá ser utilizada em partes, se até lá houver tecnologia para a expansão das células tronco de forma segura e rotineira.
Instalações para Armazenamento
E: Qual a localização das instalações do banco?
Caso o banco de sangue do cordão umbilical sub-contrate os serviços de um banco regional em operação, você saberá com certeza que o pessoal encarregado do sangue do cordão umbilical, e todos os procedimentos operacionais, estarão sujeitos ao elevado nível de regulamentação exigido dos bancos de sangue.
Por outro lado, caso o banco de sangue do cordão umbilical possua suas próprias instalações, haverá diversas implicações:
Significaria que eles possuem um volume de negócios suficiente para justificar o custo de um laboratório clínico particular voltado para sangue do cordão umbilical.
Significaria que este é um negócio bem sucedido em outro ramo da medicina (por exemplo: banco de esperma, ou outros), que tem como investir em um departamento voltado para o armazenamento de sangue do cordão umbilical.
Significaria que este é negócio familiar, sem instalações clínicas: apenas um tanque criogênico na garagem ou subsolo.
Recomenda-se sentir-se confortável com o ambiente de armazenamento, mediante perguntas explícitas e respostas diretas, e mesmo com fotos das instalações.
O sangue coletado deverá ir diretamente ao laboratório para processamento. Normalmente o mesmo não estará ao lado do escritório, e atenderá pelo telefone. Ao escolher entre bancos semelhantes, fará sentido selecionar aquele cujo local de armazenamento estiver mais próximo de você, encurtando a distância para o transporte do sangue.
Por aqui se estimará a freqüência da abertura do congelador; será preferível armazenar o sangue em separado.
Todos os bancos particulares nos Estados Unidos armazenam o sangue do cordão umbilical em grandes tanques com isolamento e tampas. A maioria dos bancos públicos também os utilizam.
As diferenças são: o nitrogênio líquido está menos sujeito às flutuações de temperatura, porém o vapor de nitrogênio garante que não haja contaminação da superfície de um tanque para outro.
Estabilidade da Empresa
Observar que não se trata da mesma coisa que a idade da empresa.
Muitos bancos de sangue do cordão umbilical têm médicos célebres em seus Conselhos de Administração; porém estes têm pouco a ver com as operações do dia a dia.
Direitos do Consumidor
Favor LER O CONTRATO antes de selecionar uma empresa.
Existem algumas constatações interessantes dos leitores que comparam contratos, na seção "comentários famosos" da
página de informações gerais .
Exemplos:
- Um dos mais antigos bancos de sangue do cordão umbilical era a Biocyte, fundado pelo célebre pesquisador de células tronco, Hal Broxmeyer, PhD. Infelizmente, o negócio foi fechado. Suas amostragens foram armazenadas no Central Blood Bank, de Pittsburgh, sendo que aquela instituição concordou em manter a conservação. Desde aqueles tempos, o Dr. Broxmeyer foi membro do Conselho Consultivo da Viacord.
- Em comparação, quando a LifeBlood Cryogenics entrou em falência os pais perderam seu sangue do cordão umbilical armazenado.
- Em 2001 uma empresa de nome Bio-Cell foi inaugurada em Coral Springs Flórida. Na verdade, estavam enviando sangue do cordão umbilical ao laboratório da Cryo-Cell em Clearwater, Flórida, porém cobrando o dobro da tabela da Cryo-Cell. O negócio fechou em menos de um ano, porém os pais conseguiram localizar seu sangue do cordão umbilical nas instalações da Cryo-Cell.
- Em 2002 uma empresa de nome American Cord Blood Institute foi inaugurada em The Woodlands, Texas Tentaram ingressar em um nicho elevado do mercado, com operações de alta qualidade; mas não encontraram a quantidade suficiente de clientes que pagassem seus preços, e em menos de um ano saíram do negócio.
(Exemplo: reserva-se o direito de mudar de instalações de armazenamento.)
Última modificação:
Copyright 2000, 2001, 2002, 2003, Frances Verter
Proteção do preço
A taxa de matrícula vale uma única vez por família, ou por cada nascimento?
Durante qual semana de gestação cobram-se taxas de matrícula tardia, e qual seu valor?
Como é feita a cobrança de amostragens de sangue do cordão umbilical a partir de nascimentos múltiplos?
Na hipótese de uma coleta de sangue do cordão umbilical pequena ou contaminada, os pais receberão um reembolso?
A taxa de armazenamento é fixa?
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